EQUIOXX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (6 VIALES)

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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06-03-2017
下载 产品特点 (SPC)
06-03-2017

有效成分:

FIROCOXIB

可用日期:

Merial S.A.S.

ATC代码:

QM01AH

INN(国际名称):

FIROCOXIB

药物剂型:

SOLUCIÓN INYECTABLE

组成:

Excipientes: GLICEROL FORMAL, EDETATO DE DISODIO, PROPIL GALATO (E 310), ACIDO TIODIPROPIONICO, MACROGOL 400

给药途径:

VÍA INTRAVENOSA

处方类型:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

治疗组:

Caballos

治疗领域:

Coxibs

產品總結:

EQUIOXX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (6 VIALES) Caja con 6 viales de 25 ml Suspenso No comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2011-01-18

资料单张

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para caballos. 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada jeringa precargada contiene 7,32
g de pasta y proporciona: 
Firocoxib 8,2 mg/g 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Pasta oral. 
Pasta de color blanco a blanco opaco. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis
y reducción de la cojera asociada en 
caballos. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales
o hemorrágicos, o tengan la función 
hepática, cardiaca o renal dañadas o discrasias sanguíneas. 
No usar en animales de cría, gestantes
o lactantes (ver sección 4.7). 
No usar simultáneamente con corticoesteroides  ni con
otros antiinflamatorios no esteroideos 
(AINES) (ver sección 4.8). 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
No usar en animales de menos de
10 semanas. Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento 
deberá ser interrumpido y se deberá consultar a un
veterinario. 
 
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos ya que existe un riesgo potencial 
de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la
administración simultánea con medicamentos 
veterinarios potencialmente nefrotóxicos. 
No debe excederse la dosis recomendada
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                 
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ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para caballos. 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada jeringa precargada contiene 7,32
g de pasta y proporciona: 
Firocoxib 8,2 mg/g 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Pasta oral. 
Pasta de color blanco a blanco opaco. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis
y reducción de la cojera asociada en 
caballos. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales
o hemorrágicos, o tengan la función 
hepática, cardiaca o renal dañadas o discrasias sanguíneas. 
No usar en animales de cría, gestantes
o lactantes (ver sección 4.7). 
No usar simultáneamente con corticoesteroides  ni con
otros antiinflamatorios no esteroideos 
(AINES) (ver sección 4.8). 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
No usar en animales de menos de
10 semanas. Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento 
deberá ser interrumpido y se deberá consultar a un
veterinario. 
 
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos ya que existe un riesgo potencial 
de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la
administración simultánea con medicamentos 
veterinarios potencialmente nefrotóxicos. 
No debe excederse la dosis recomendada
                                
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