EQUIOXX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (6 VIALES)
Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
06-03-2017
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
06-03-2017
Ingredjent attiv:
FIROCOXIB
Disponibbli minn:
Merial S.A.S.
Kodiċi ATC:
QM01AH
INN (Isem Internazzjonali):
FIROCOXIB
Għamla farmaċewtika:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Kompożizzjoni:
Excipientes: GLICEROL FORMAL, EDETATO DE DISODIO, PROPIL GALATO (E 310), ACIDO TIODIPROPIONICO, MACROGOL 400
Rotta amministrattiva:
VÍA INTRAVENOSA
Tip ta 'preskrizzjoni:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupp terapewtiku:
Caballos
Żona terapewtika:
Coxibs
Sommarju tal-prodott:
EQUIOXX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (6 VIALES) Caja con 6 viales de 25 ml Suspenso No comercializado
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-01-18
Fuljett ta 'informazzjoni
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene 7,32
g de pasta y proporciona:
Firocoxib 8,2 mg/g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta de color blanco a blanco opaco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis
y reducción de la cojera asociada en
caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales
o hemorrágicos, o tengan la función
hepática, cardiaca o renal dañadas o discrasias sanguíneas.
No usar en animales de cría, gestantes
o lactantes (ver sección 4.7).
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni con
otros antiinflamatorios no esteroideos
(AINES) (ver sección 4.8).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en animales de menos de
10 semanas. Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento
deberá ser interrumpido y se deberá consultar a un
veterinario.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos ya que existe un riesgo potencial
de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la
administración simultánea con medicamentos
veterinarios potencialmente nefrotóxicos.
No debe excederse la dosis recomendada
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene 7,32
g de pasta y proporciona:
Firocoxib 8,2 mg/g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta de color blanco a blanco opaco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis
y reducción de la cojera asociada en
caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales
o hemorrágicos, o tengan la función
hepática, cardiaca o renal dañadas o discrasias sanguíneas.
No usar en animales de cría, gestantes
o lactantes (ver sección 4.7).
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni con
otros antiinflamatorios no esteroideos
(AINES) (ver sección 4.8).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en animales de menos de
10 semanas. Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento
deberá ser interrumpido y se deberá consultar a un
veterinario.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos ya que existe un riesgo potencial
de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la
administración simultánea con medicamentos
veterinarios potencialmente nefrotóxicos.
No debe excederse la dosis recomendada
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