EQUIOXX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (6 VIALES)
Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Prospect
(PIL)
06-03-2017
Caracteristicilor produsului
(SPC)
06-03-2017
Ingredient activ:
FIROCOXIB
Disponibil de la:
Merial S.A.S.
Codul ATC:
QM01AH
INN (nume internaţional):
FIROCOXIB
Forma farmaceutică:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Compoziție:
Excipientes: GLICEROL FORMAL, EDETATO DE DISODIO, PROPIL GALATO (E 310), ACIDO TIODIPROPIONICO, MACROGOL 400
Calea de administrare:
VÍA INTRAVENOSA
Tip de prescriptie medicala:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupul Terapeutică:
Caballos
Zonă Terapeutică:
Coxibs
Rezumat produs:
EQUIOXX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (6 VIALES) Caja con 6 viales de 25 ml Suspenso No comercializado
Statutul autorizaţiei:
Autorizado
Data de autorizare:
2011-01-18
Prospect
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene 7,32
g de pasta y proporciona:
Firocoxib 8,2 mg/g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta de color blanco a blanco opaco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis
y reducción de la cojera asociada en
caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales
o hemorrágicos, o tengan la función
hepática, cardiaca o renal dañadas o discrasias sanguíneas.
No usar en animales de cría, gestantes
o lactantes (ver sección 4.7).
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni con
otros antiinflamatorios no esteroideos
(AINES) (ver sección 4.8).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en animales de menos de
10 semanas. Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento
deberá ser interrumpido y se deberá consultar a un
veterinario.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos ya que existe un riesgo potencial
de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la
administración simultánea con medicamentos
veterinarios potencialmente nefrotóxicos.
No debe excederse la dosis recomendada
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Caracteristicilor produsului
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene 7,32
g de pasta y proporciona:
Firocoxib 8,2 mg/g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta de color blanco a blanco opaco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis
y reducción de la cojera asociada en
caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales
o hemorrágicos, o tengan la función
hepática, cardiaca o renal dañadas o discrasias sanguíneas.
No usar en animales de cría, gestantes
o lactantes (ver sección 4.7).
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni con
otros antiinflamatorios no esteroideos
(AINES) (ver sección 4.8).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en animales de menos de
10 semanas. Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento
deberá ser interrumpido y se deberá consultar a un
veterinario.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos ya que existe un riesgo potencial
de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la
administración simultánea con medicamentos
veterinarios potencialmente nefrotóxicos.
No debe excederse la dosis recomendada
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