EQUILIS PREQUENZA TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS
国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
资料单张 有效成分:
PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO
可用日期:
Intervet International Bv
ATC代码:
QI05AL01
INN（国际名称）:
THE ACTIVE INGREDIENT IS NOT ENCODED
药物剂型:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
组成:
Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES
给药途径:
VÍA INTRAMUSCULAR
处方类型:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
治疗组:
Caballos
治疗领域:
Virus de la influenza equina + clostridium
產品總結:
EQUILIS PREQUENZA TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS 1 Autorizado No comercializado
授权状态:
Autorizado
授权日期:
2012-01-02
资料单张
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la influenza equina cepas:
A/equino-2/Sudáfrica/4/03
50 AU
1
A/equino-2/Newmarket/2/93 50 AU
Toxoide tetánico
40 Lf
1
Unidades antigénicas
2
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 UI/ml suero
de cobaya en el test de potencia de la F.
Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 microgramos
Colesterol
125 microgramos
Fosfatidilcolina
62,5 microgramos
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los
6 meses de edad frente a la influenza equina para
reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras
la infección, e inmunización activa frente al
tétanos para evitar la mortalidad.
Influenza
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
5 meses después del programa de vacunación primaria
12 meses después de la primera revacunación
Tétanos
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
3
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debido
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产品特点
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la influenza equina cepas:
A/equino-2/Sudáfrica/4/03
50 AU
1
A/equino-2/Newmarket/2/93 50 AU
Toxoide tetánico
40 Lf
1
Unidades antigénicas
2
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 UI/ml suero
de cobaya en el test de potencia de la F.
Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 microgramos
Colesterol
125 microgramos
Fosfatidilcolina
62,5 microgramos
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los
6 meses de edad frente a la influenza equina para
reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras
la infección, e inmunización activa frente al
tétanos para evitar la mortalidad.
Influenza
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
5 meses después del programa de vacunación primaria
12 meses después de la primera revacunación
Tétanos
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
3
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debido
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