EQUILIS PREQUENZA TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
26-10-2016
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
26-10-2016
सक्रिय संघटक:
PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO
थमां उपलब्ध:
Intervet International Bv
ए.टी.सी कोड:
QI05AL01
INN (इंटरनेशनल नाम):
THE ACTIVE INGREDIENT IS NOT ENCODED
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
रचना:
Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES
प्रशासन का मार्ग:
VÍA INTRAMUSCULAR
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
चिकित्सीय समूह:
Caballos
चिकित्सीय क्षेत्र:
Virus de la influenza equina + clostridium
उत्पाद समीक्षा:
EQUILIS PREQUENZA TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS 1 Autorizado No comercializado
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado
प्राधिकरण की तारीख:
2012-01-02
सूचना पत्रक
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la influenza equina cepas:
A/equino-2/Sudáfrica/4/03
50 AU
1
A/equino-2/Newmarket/2/93 50 AU
Toxoide tetánico
40 Lf
1
Unidades antigénicas
2
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 UI/ml suero
de cobaya en el test de potencia de la F.
Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 microgramos
Colesterol
125 microgramos
Fosfatidilcolina
62,5 microgramos
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los
6 meses de edad frente a la influenza equina para
reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras
la infección, e inmunización activa frente al
tétanos para evitar la mortalidad.
Influenza
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
5 meses después del programa de vacunación primaria
12 meses después de la primera revacunación
Tétanos
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
3
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debido
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la influenza equina cepas:
A/equino-2/Sudáfrica/4/03
50 AU
1
A/equino-2/Newmarket/2/93 50 AU
Toxoide tetánico
40 Lf
1
Unidades antigénicas
2
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 UI/ml suero
de cobaya en el test de potencia de la F.
Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 microgramos
Colesterol
125 microgramos
Fosfatidilcolina
62,5 microgramos
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los
6 meses de edad frente a la influenza equina para
reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras
la infección, e inmunización activa frente al
tétanos para evitar la mortalidad.
Influenza
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
5 meses después del programa de vacunación primaria
12 meses después de la primera revacunación
Tétanos
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
3
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debido
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
