EQUILIS PREQUENZA TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS
Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bijsluiter
(PIL)
26-10-2016
Productkenmerken
(SPC)
26-10-2016
Werkstoffen:
PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO
Beschikbaar vanaf:
Intervet International Bv
ATC-code:
QI05AL01
INN (Algemene Internationale Benaming):
THE ACTIVE INGREDIENT IS NOT ENCODED
farmaceutische vorm:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Samenstelling:
Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES
Toedieningsweg:
VÍA INTRAMUSCULAR
Prescription-type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Therapeutische categorie:
Caballos
Therapeutisch gebied:
Virus de la influenza equina + clostridium
Product samenvatting:
EQUILIS PREQUENZA TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS 1 Autorizado No comercializado
Autorisatie-status:
Autorizado
Autorisatie datum:
2012-01-02
Bijsluiter
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la influenza equina cepas:
A/equino-2/Sudáfrica/4/03
50 AU
1
A/equino-2/Newmarket/2/93 50 AU
Toxoide tetánico
40 Lf
1
Unidades antigénicas
2
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 UI/ml suero
de cobaya en el test de potencia de la F.
Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 microgramos
Colesterol
125 microgramos
Fosfatidilcolina
62,5 microgramos
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los
6 meses de edad frente a la influenza equina para
reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras
la infección, e inmunización activa frente al
tétanos para evitar la mortalidad.
Influenza
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
5 meses después del programa de vacunación primaria
12 meses después de la primera revacunación
Tétanos
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
3
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debido
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Productkenmerken
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la influenza equina cepas:
A/equino-2/Sudáfrica/4/03
50 AU
1
A/equino-2/Newmarket/2/93 50 AU
Toxoide tetánico
40 Lf
1
Unidades antigénicas
2
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 UI/ml suero
de cobaya en el test de potencia de la F.
Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 microgramos
Colesterol
125 microgramos
Fosfatidilcolina
62,5 microgramos
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los
6 meses de edad frente a la influenza equina para
reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras
la infección, e inmunización activa frente al
tétanos para evitar la mortalidad.
Influenza
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
5 meses después del programa de vacunación primaria
12 meses después de la primera revacunación
Tétanos
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
3
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debido
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