ENROFLOXACINO HIFARMAX SABOR 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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07-08-2015
产品特点 产品特点 (SPC)
07-08-2015

有效成分:

ENROFLOXACINO

可用日期:

HIFARMAX PRODUTOS E SERVIÇOS VETERINARIOS, LDA.

ATC代码:

QJ01MA90

INN(国际名称):

ENROFLOXACINO

药物剂型:

COMPRIMIDO

组成:

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister)

处方类型:

con receta

治疗组:

Perros

治疗领域:

Enrofloxacino

產品總結:

Indicaciones especie Todas: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Todas: HERIDAS; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Todas: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Todas: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Todas: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Todas: OTITIS EXTERNA; Indicaciones especie Todas: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Todas: SALMONELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: CONVULSIONES; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: PERROS EN CRECIMIENTO; Contraindicaciones especie Todas: PERROS CON EDAD INFERIOR A 12 MESES; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: ALCALINIZANTES URINARIOS; Interacciones especie Todas: ANFENICOLES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

授权状态:

Autorizado, 584778 Anulado, 584779 Anulado

授权日期:

2018-01-31

资料单张

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
Enrofloxacino Hifarmax Sabor 150 mg Comprimidos para perros 
 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE    RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda, Rua do Fojo 136, Pavilhão B  - Trajouce 
2785-615 S. Domingos de Rana 
– Portugal 
 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
KRKA, d.d., Novo 
mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Enrofloxacino Hifarmax Sabor 150 mg Comprimidos para perros  
Enrofloxacino 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y DE OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Cada comprimido contiene 150 mg de Enrofloxacino.  
Comprimido  redondo,  ligeramente  biconvexo  de  color  crema  a  marrón  claro,  eventualmente 
con  
manchas blancas u oscuras, con una cara marcada y bordes biselados.  
 
4. 
INDICACIONES 
 
Tratamiento  de  las  infecciones  causadas  por  bacterias  gram  positivas  y  gram  negativas 
sensibles  al  enrofloxacino  en  perros:  _Staphylococcus  spp_.,  _E.coli_,  _Haemophilus  spp_. 
_Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. 
 
El  medicamento  veterinario  está  indicado  para  el  tratamiento  de  infecciones  bacterianas 
individuales o mixtas del aparato respiratorio,  digestivo  y urinario, otitis externa,  infecciones de 
la piel y heridas.  
 
Si  no  se  observa    mejoría  clínica  en  el  plazo
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Enrofloxacino Hifarmax Sabor 150 mg Comprimidos para perros  
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 SUBSTANCIA ACTIVA: 
 
Cada comprimido contiene: 
Enrofloxacino  150 mg 
 
EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARM ACÊUTICA  
 
Comprimido. 
Comprimido  redondo,  ligeramente  biconvexo  de  color  crema  a  marrón  claro,  eventualmente 
con  
manchas blancas u oscuras, con una cara marcada y bordes biselados. Los comprimidos se  
pueden dividir en mitades iguales.  
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento  de  las  infecciones  causadas  por  bacterias  gram  positivas  y  gram  negativas 
sensibles  al  enrofloxacino  en  perros:  _Staphylococcus  spp_.,  _E.coli_,  _Haemophilus  spp_. 
_Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. 
 
El  medicamento  veterinario  está  indicado  para  el  tratamiento  de  infecciones  bacterianas 
individuales o mixtas del aparato respiratorio,  digestivo  y urinario, otitis externa,  infecciones de 
la piel y heridas.  
 
Si  no  se  observa    mejoría  clínica  en  el  plazo  de  tres  días,  se  debe  considerar  realizar  más 
pruebas de sensibilidad y un posible cambio en la terapia escogida.  
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en perros menores de 1 año o en perros de razas excepcionalmente grandes con un 
período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de edad, ya
                                
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