ENROFLOXACINO HIFARMAX SABOR 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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07-08-2015
Ciri produk Ciri produk (SPC)
07-08-2015

Bahan aktif:

ENROFLOXACINO

Boleh didapati daripada:

HIFARMAX PRODUTOS E SERVIÇOS VETERINARIOS, LDA.

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Antarabangsa):

ENROFLOXACINO

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister)

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Perros

Kawasan terapeutik:

Enrofloxacino

Ringkasan produk:

Indicaciones especie Todas: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Todas: HERIDAS; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Todas: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Todas: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Todas: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Todas: OTITIS EXTERNA; Indicaciones especie Todas: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Todas: SALMONELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: CONVULSIONES; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: PERROS EN CRECIMIENTO; Contraindicaciones especie Todas: PERROS CON EDAD INFERIOR A 12 MESES; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: ALCALINIZANTES URINARIOS; Interacciones especie Todas: ANFENICOLES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

Status kebenaran:

Autorizado, 584778 Anulado, 584779 Anulado

Tarikh kebenaran:

2018-01-31

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CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
Enrofloxacino Hifarmax Sabor 150 mg Comprimidos para perros 
 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE    RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda, Rua do Fojo 136, Pavilhão B  - Trajouce 
2785-615 S. Domingos de Rana 
– Portugal 
 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
KRKA, d.d., Novo 
mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Enrofloxacino Hifarmax Sabor 150 mg Comprimidos para perros  
Enrofloxacino 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y DE OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Cada comprimido contiene 150 mg de Enrofloxacino.  
Comprimido  redondo,  ligeramente  biconvexo  de  color  crema  a  marrón  claro,  eventualmente 
con  
manchas blancas u oscuras, con una cara marcada y bordes biselados.  
 
4. 
INDICACIONES 
 
Tratamiento  de  las  infecciones  causadas  por  bacterias  gram  positivas  y  gram  negativas 
sensibles  al  enrofloxacino  en  perros:  _Staphylococcus  spp_.,  _E.coli_,  _Haemophilus  spp_. 
_Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. 
 
El  medicamento  veterinario  está  indicado  para  el  tratamiento  de  infecciones  bacterianas 
individuales o mixtas del aparato respiratorio,  digestivo  y urinario, otitis externa,  infecciones de 
la piel y heridas.  
 
Si  no  se  observa    mejoría  clínica  en  el  plazo
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Enrofloxacino Hifarmax Sabor 150 mg Comprimidos para perros  
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 SUBSTANCIA ACTIVA: 
 
Cada comprimido contiene: 
Enrofloxacino  150 mg 
 
EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARM ACÊUTICA  
 
Comprimido. 
Comprimido  redondo,  ligeramente  biconvexo  de  color  crema  a  marrón  claro,  eventualmente 
con  
manchas blancas u oscuras, con una cara marcada y bordes biselados. Los comprimidos se  
pueden dividir en mitades iguales.  
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento  de  las  infecciones  causadas  por  bacterias  gram  positivas  y  gram  negativas 
sensibles  al  enrofloxacino  en  perros:  _Staphylococcus  spp_.,  _E.coli_,  _Haemophilus  spp_. 
_Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. 
 
El  medicamento  veterinario  está  indicado  para  el  tratamiento  de  infecciones  bacterianas 
individuales o mixtas del aparato respiratorio,  digestivo  y urinario, otitis externa,  infecciones de 
la piel y heridas.  
 
Si  no  se  observa    mejoría  clínica  en  el  plazo  de  tres  días,  se  debe  considerar  realizar  más 
pruebas de sensibilidad y un posible cambio en la terapia escogida.  
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en perros menores de 1 año o en perros de razas excepcionalmente grandes con un 
período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de edad, ya
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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