País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENROFLOXACINO
HIFARMAX PRODUTOS E SERVIÇOS VETERINARIOS, LDA.
QJ01MA90
ENROFLOXACINO
COMPRIMIDO
VÍA ORAL
Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister)
con receta
Perros
Enrofloxacino
Indicaciones especie Todas: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Todas: HERIDAS; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Todas: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Todas: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Todas: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Todas: OTITIS EXTERNA; Indicaciones especie Todas: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Todas: SALMONELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: CONVULSIONES; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: PERROS EN CRECIMIENTO; Contraindicaciones especie Todas: PERROS CON EDAD INFERIOR A 12 MESES; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: ALCALINIZANTES URINARIOS; Interacciones especie Todas: ANFENICOLES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL
Autorizado, 584778 Anulado, 584779 Anulado
2018-01-31
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO Enrofloxacino Hifarmax Sabor 150 mg Comprimidos para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda, Rua do Fojo 136, Pavilhão B - Trajouce 2785-615 S. Domingos de Rana – Portugal Fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Enrofloxacino Hifarmax Sabor 150 mg Comprimidos para perros Enrofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y DE OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene 150 mg de Enrofloxacino. Comprimido redondo, ligeramente biconvexo de color crema a marrón claro, eventualmente con manchas blancas u oscuras, con una cara marcada y bordes biselados. 4. INDICACIONES Tratamiento de las infecciones causadas por bacterias gram positivas y gram negativas sensibles al enrofloxacino en perros: _Staphylococcus spp_., _E.coli_, _Haemophilus spp_. _Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario, otitis externa, infecciones de la piel y heridas. Si no se observa mejoría clínica en el plazo Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Enrofloxacino Hifarmax Sabor 150 mg Comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUBSTANCIA ACTIVA: Cada comprimido contiene: Enrofloxacino 150 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÊUTICA Comprimido. Comprimido redondo, ligeramente biconvexo de color crema a marrón claro, eventualmente con manchas blancas u oscuras, con una cara marcada y bordes biselados. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de las infecciones causadas por bacterias gram positivas y gram negativas sensibles al enrofloxacino en perros: _Staphylococcus spp_., _E.coli_, _Haemophilus spp_. _Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario, otitis externa, infecciones de la piel y heridas. Si no se observa mejoría clínica en el plazo de tres días, se debe considerar realizar más pruebas de sensibilidad y un posible cambio en la terapia escogida. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros menores de 1 año o en perros de razas excepcionalmente grandes con un período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de edad, ya Leer el documento completo