DYSPORT THERAPEUTIC Poudre pour solution

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

AbobotulinumtoxineA

可用日期:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC代码:

M03AX01

INN（国际名称）:

BOTULINUM TOXIN

剂量:

300Unité

药物剂型:

Poudre pour solution

组成:

AbobotulinumtoxineA 300Unité

给药途径:

Intramusculaire

每包单位数:

1 VIAL

处方类型:

Prescription

治疗领域:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153614001; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2017-01-03

产品特点

_Dysport Aesthetic_
_MD _
_(abobotulinumtoxinA) _
_Page 1 de 30_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
DYSPORT AESTHETIC
MD
abobotulinumtoxinA
sous forme de poudre stérile et lyophilisée pour reconstitution pour
injection
300 unités par fiole
Agent bloquant la transmission neuromusculaire
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, bureau 500
Mississauga (Ontario) L4W 0G1
Date d’approbation initiale :
19 février 2013
Date de révision :
29 septembre 2023
Distribué par :
Galderma Canada Inc.
55 Commerce Valley Drive West
Thornhill (Ontario) L3T 7V9
Numéro de contrôle de la présentation : 274955
_ _
_Dysport Aesthetic_
_MD_
_ (abobotulinumtoxinA) _
_Page 2 de 30_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................