Страна: Канада
Язык: французский
Источник: Health Canada
AbobotulinumtoxineA
IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC
M03AX01
BOTULINUM TOXIN
300Unité
Poudre pour solution
AbobotulinumtoxineA 300Unité
Intramusculaire
1 VIAL
Prescription
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153614001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-01-03
_Dysport Aesthetic_ _MD _ _(abobotulinumtoxinA) _ _Page 1 de 30_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR DYSPORT AESTHETIC MD abobotulinumtoxinA sous forme de poudre stérile et lyophilisée pour reconstitution pour injection 300 unités par fiole Agent bloquant la transmission neuromusculaire Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. 5050 Satellite Drive, bureau 500 Mississauga (Ontario) L4W 0G1 Date d’approbation initiale : 19 février 2013 Date de révision : 29 septembre 2023 Distribué par : Galderma Canada Inc. 55 Commerce Valley Drive West Thornhill (Ontario) L3T 7V9 Numéro de contrôle de la présentation : 274955 _ _ _Dysport Aesthetic_ _MD_ _ (abobotulinumtoxinA) _ _Page 2 de 30_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 Mises en garde et précautions 03/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ......................................... 2 TABLE DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants ................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................ 5 4.1 Considérations posologiques ....................................... Прочитать полный документ