DYSPORT THERAPEUTIC Poudre pour solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

AbobotulinumtoxineA

제공처:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC 코드:

M03AX01

INN (국제 이름):

BOTULINUM TOXIN

복용량:

300Unité

약제 형태:

Poudre pour solution

구성:

AbobotulinumtoxineA 300Unité

관리 경로:

Intramusculaire

패키지 단위:

1 VIAL

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153614001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2017-01-03

제품 특성 요약

_Dysport Aesthetic_
_MD _
_(abobotulinumtoxinA) _
_Page 1 de 30_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
DYSPORT AESTHETIC
MD
abobotulinumtoxinA
sous forme de poudre stérile et lyophilisée pour reconstitution pour
injection
300 unités par fiole
Agent bloquant la transmission neuromusculaire
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, bureau 500
Mississauga (Ontario) L4W 0G1
Date d’approbation initiale :
19 février 2013
Date de révision :
29 septembre 2023
Distribué par :
Galderma Canada Inc.
55 Commerce Valley Drive West
Thornhill (Ontario) L3T 7V9
Numéro de contrôle de la présentation : 274955
_ _
_Dysport Aesthetic_
_MD_
_ (abobotulinumtoxinA) _
_Page 2 de 30_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................