国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
clopidogrelum, acidum acetylsalicylicum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
B01AC30
clopidogrelum, acidum acetylsalicylicum
filmtabletten
clopidogrelum 75 mg ut clopidogreli hydrogenosulfas 97.875 mg, acidum acetylsalicylicum 100 mg, maydis amylum, mannitolum, macrogolum 6000, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, ricini oleum hydrogenatum, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, pellicule: lactosum monohydricum 8 mg, hypromellosum, triacetinum, cera carnauba, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Inhibitor der aggregation thrombocytaire
2010-09-29
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. DuoPlavin® 75/100 mg Sanofi-Aventis (Suisse) SA Was ist DuoPlavin und wann wird es angewendet? Clopidogrel und Acetylsalicylsäure, die Wirkstoffe in DuoPlavin Filmtabletten, gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen (Thrombozyten) sind sehr kleine Blutzellen (kleiner als rote oder weisse Blutkörperchen), die sich während der Bildung eines Blutpfropfs (Thrombus) zusammenklumpen. Thrombozytenaggregationshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen in bestimmten Blutgefässtypen (den sogenannten Arterien) und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln, welche diese Arterien verstopfen können (ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird). Da Sie kürzlich eine Episode mit starkem Brustschmerz erlitten haben, bekannt als «instabile Angina» oder Herzinfarkt («Myokardinfarkt») und/oder einen Stent (ein kleines Gittergerüst in Röhrchenform aus Metall, das als Stütze für die Wände verengter Herzkrankgefässe dient) bekommen haben, weisen Sie ein erhöhtes Risiko für ein Wiederauftreten eines kardiovaskulären Ereignisses wie Herzinfarkt oder Schlaganfall auf. Um dieses Risiko zu reduzieren, hat Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Clopidogrel und Acetylsalicylsäure verschrieben. DuoPlavin enthält diese beiden Wirkstoffe in einer Tablette. DuoPlavin darf nur auf Verschreibung des Arztes eingenommen und nicht an andere Personen weitergegeben werden. Was sollte dazu beachtet werden? Gewisse Faktoren (wie Bluthochdruck, erhöhter Cholesterinspiegel, Rauchen, Zuckerkrankheit) sind oftm 阅读完整的文件
FACHINFORMATION DuoPlavin® 75/100 mg Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: clopidogrelum ut clopidogreli hydrogenosulfas, acidum acetylsalicylicum. Hilfsstoffe: Clopidogrel-Schicht: Mannitol, Macrogol 6000, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, hydriertes Rizinusöl. Acetylsalicylsäure-Schicht: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, Stearinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid. Überzug: Opadry 32K24375 (Lactose, Hypromellose, Titandioxid, Triacetin, rotes Eisenoxid), Carnaubawachs. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Eine Filmtablette DuoPlavin 75/100 enthält 97,875 mg Clopidogrel Hydrogensulfat (entsprechend 75 mg Clopidogrel Base) und 100 mg Acetylsalicylsäure (ASS). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten DuoPlavin ist eine fixe Kombination von Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS) zur sekundären Prävention atherothrombotischer Ereignisse im Rahmen einer Erhaltungstherapie bei Erwachsenen, die bereits eine Behandlung mit den zwei Wirkstoffen von DuoPlavin unter den folgenden Zuständen einnehmen: ·Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung (instabile Angina pectoris oder Non-Q-wave- Infarkt). ·Nach Fibrinolyse bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung. ·Nach Koronarstentimplantation. Dosierung/Anwendung Anwendung nur bei Erwachsenen DuoPlavin wird 1× täglich, während oder unabhängig von den Mahlzeiten, eingenommen. Akutes Koronarsyndrom und Stent Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung und bei Stent: Behandlung mit einer Ladedosis von Clopidogrel beginnen und dann langfristig mit 1 Tablette DuoPlavin einmal täglich fortsetzen. Die optimale Behandlungsdauer ist nicht formal festgeschrieben. Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach drei Monaten gesehen (siehe Abschnitt «Eigenschaften/Wirkungen»). Wenn die Anwendung von DuoPlavin beendet wird, können die Patienten möglicherweise von der Weiterbehandlung mit einem einzelnen Th 阅读完整的文件