DuoPlavin 75/100 mg filmtabletten

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

clopidogrelum, acidum acetylsalicylicum

Saadav alates:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC kood:

B01AC30

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clopidogrelum, acidum acetylsalicylicum

Ravimvorm:

filmtabletten

Koostis:

clopidogrelum 75 mg ut clopidogreli hydrogenosulfas 97.875 mg, acidum acetylsalicylicum 100 mg, maydis amylum, mannitolum, macrogolum 6000, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, ricini oleum hydrogenatum, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, pellicule: lactosum monohydricum 8 mg, hypromellosum, triacetinum, cera carnauba, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Inhibitor der aggregation thrombocytaire

Loa andmise kuupäev:

2010-09-29

Infovoldik

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
DuoPlavin® 75/100 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist DuoPlavin und wann wird es angewendet?
Clopidogrel und Acetylsalicylsäure, die Wirkstoffe in DuoPlavin
Filmtabletten, gehören zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet
werden. Blutplättchen
(Thrombozyten) sind sehr kleine Blutzellen (kleiner als rote oder
weisse Blutkörperchen), die sich
während der Bildung eines Blutpfropfs (Thrombus) zusammenklumpen.
Thrombozytenaggregationshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen in
bestimmten
Blutgefässtypen (den sogenannten Arterien) und verringern auf diese
Weise das Risiko der Entstehung
von Blutgerinnseln, welche diese Arterien verstopfen können (ein
Vorgang, der Atherothrombose
genannt wird).
Da Sie kürzlich eine Episode mit starkem Brustschmerz erlitten haben,
bekannt als «instabile Angina»
oder Herzinfarkt («Myokardinfarkt») und/oder einen Stent (ein
kleines Gittergerüst in Röhrchenform aus
Metall, das als Stütze für die Wände verengter Herzkrankgefässe
dient) bekommen haben, weisen Sie
ein erhöhtes Risiko für ein Wiederauftreten eines kardiovaskulären
Ereignisses wie Herzinfarkt oder
Schlaganfall auf. Um dieses Risiko zu reduzieren, hat Ihnen Ihr Arzt
bzw. Ihre Ärztin Clopidogrel und
Acetylsalicylsäure verschrieben. DuoPlavin enthält diese beiden
Wirkstoffe in einer Tablette.
DuoPlavin darf nur auf Verschreibung des Arztes eingenommen und nicht
an andere Personen
weitergegeben werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gewisse Faktoren (wie Bluthochdruck, erhöhter Cholesterinspiegel,
Rauchen, Zuckerkrankheit) sind
oftm

Toote omadused

FACHINFORMATION
DuoPlavin® 75/100 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: clopidogrelum ut clopidogreli hydrogenosulfas, acidum
acetylsalicylicum.
Hilfsstoffe:
Clopidogrel-Schicht: Mannitol, Macrogol 6000, mikrokristalline
Cellulose, Hydroxypropylcellulose,
hydriertes Rizinusöl.
Acetylsalicylsäure-Schicht: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke,
Hydroxypropylcellulose,
Stearinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid.
Überzug: Opadry 32K24375 (Lactose, Hypromellose, Titandioxid,
Triacetin, rotes Eisenoxid),
Carnaubawachs.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Filmtablette DuoPlavin 75/100 enthält 97,875 mg Clopidogrel
Hydrogensulfat (entsprechend
75 mg Clopidogrel Base) und 100 mg Acetylsalicylsäure (ASS).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
DuoPlavin ist eine fixe Kombination von Clopidogrel und
Acetylsalicylsäure (ASS) zur sekundären
Prävention atherothrombotischer Ereignisse im Rahmen einer
Erhaltungstherapie bei Erwachsenen,
die bereits eine Behandlung mit den zwei Wirkstoffen von DuoPlavin
unter den folgenden Zuständen
einnehmen:
·Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung (instabile Angina
pectoris oder Non-Q-wave-
Infarkt).
·Nach Fibrinolyse bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit
ST-Streckenhebung.
·Nach Koronarstentimplantation.
Dosierung/Anwendung
Anwendung nur bei Erwachsenen
DuoPlavin wird 1× täglich, während oder unabhängig von den
Mahlzeiten, eingenommen.
Akutes Koronarsyndrom und Stent
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung und bei
Stent: Behandlung mit
einer Ladedosis von Clopidogrel beginnen und dann langfristig mit 1
Tablette DuoPlavin einmal
täglich fortsetzen. Die optimale Behandlungsdauer ist nicht formal
festgeschrieben. Klinische
Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der
maximale Nutzen wurde nach
drei Monaten gesehen (siehe Abschnitt «Eigenschaften/Wirkungen»).
Wenn die Anwendung von
DuoPlavin beendet wird, können die Patienten möglicherweise von der
Weiterbehandlung mit einem
einzelnen Th