Drontal Dog Flavour

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
25-09-2022
下载 产品特点 (SPC)
25-09-2022

有效成分:

prazikvantel, pirantel, фебантел

可用日期:

MARLO FARMA DOO

ATC代码:

QP52AA51

INN(国际名称):

prazikvantel, pirantel, febantel

每包单位数:

tableta; 50mg+144mg+150mg; blister, 1x6tableta

类:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

处方类型:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

厂商:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2022-07-20

资料单张

                                BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA
BROJ REŠENJA: 323-01-00375-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 17X6 TABLETA
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG + 144MG + 150MG, BLISTER, 1 X 6 TABLETA
DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG + 144MG + 150MG, BLISTER, 17 X 6 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT.
Adresa:
1. PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA DOO
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA
BROJ REŠENJA: 323-01-00375-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 17X6 TABLETA
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MARLO FARMA DOO
Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Nemačka
2.
European Pharma Hub Kft.
2360 Gyál 7000/9 hrsz., Mađarska
2.
IME LEKA
DRONTAL
®
DOG FLAVOUR
50 mg + 144 mg + 150 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel, febantel
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Febantel
150 mg
Pirantel-embonat
144 mg
Prazikvantel
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza
monohidrat;
Kukuruzni skrob; celuloza, mikrokristalna; povidon K25;
magnezijum-stearat;
natrijum-laurilsulfat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
kroskarmeloza-natrijum; aroma mesa.
Tablete svetlobraon do braon boje, karakterističnog mirisa, oblika
koske, sa dvostranom podeonom crtom
4.
INDIKACIJE
Za primenu kod mešanih infekcija cestodama i nematodama sledećih
vrsta:
Nematode:
Askaridide
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Ankilostomatide
_Uncinaria stenocephala, Ancylostom
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA
BROJ REŠENJA:
323-01-00375-21-001 od 20.07.2022.
za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 17X6
TABLETA
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG + 144MG + 150MG, BLISTER, 1 X 6 TABLETA
DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG + 144MG + 150MG, BLISTER, 17 X 6 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT.
Adresa:
1. PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA DOO
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA
BROJ REŠENJA:
323-01-00375-21-001 od 20.07.2022.
za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 17X6
TABLETA
2 od 7
1.
IME LEKA
DRONTAL
®
DOG FLAVOUR
50 mg + 144 mg + 150 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel, febantel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Febantel
150 mg
Pirantel-embonat
144 mg
Prazikvantel
50 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Tableta svetlobraon do braon boje, karakterističnog mirisa, oblika
koske, sa dvostranom podeonom
crtom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Za primenu kod mešanih infekcija cestodama i nematodama sledećih
vrsta:
Nematode:
Askaridide
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Ankilostomatide
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
Trihuride
_Trichuris vulpis_
Cestode:
_Echinococcus granulosu_
_Echinococcus multilocularis _
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp._
_Mesocestoides spp._
BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA
BROJ REŠENJA:
323-01-00375-21-001 od 20.07.2
                                
                                阅读完整的文件