Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, pirantel, фебантел
MARLO FARMA DOO
QP52AA51
prazikvantel, pirantel, febantel
tableta; 50mg+144mg+150mg; blister, 1x6tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
OBNOVA
2022-07-20
BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL ® DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA BROJ REŠENJA: 323-01-00375-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL ® DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 17X6 TABLETA 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ DRONTAL ® DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG + 144MG + 150MG, BLISTER, 1 X 6 TABLETA DRONTAL ® DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG + 144MG + 150MG, BLISTER, 17 X 6 TABLETA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH 2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT. Adresa: 1. PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA 2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA DOO Adresa: RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL ® DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA BROJ REŠENJA: 323-01-00375-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL ® DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 17X6 TABLETA 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK MARLO FARMA DOO Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Nemačka 2. European Pharma Hub Kft. 2360 Gyál 7000/9 hrsz., Mađarska 2. IME LEKA DRONTAL ® DOG FLAVOUR 50 mg + 144 mg + 150 mg tableta za pse prazikvantel, pirantel, febantel 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Febantel 150 mg Pirantel-embonat 144 mg Prazikvantel 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza monohidrat; Kukuruzni skrob; celuloza, mikrokristalna; povidon K25; magnezijum-stearat; natrijum-laurilsulfat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; kroskarmeloza-natrijum; aroma mesa. Tablete svetlobraon do braon boje, karakterističnog mirisa, oblika koske, sa dvostranom podeonom crtom 4. INDIKACIJE Za primenu kod mešanih infekcija cestodama i nematodama sledećih vrsta: Nematode: Askaridide _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ Ankilostomatide _Uncinaria stenocephala, Ancylostom Olvassa el a teljes dokumentumot
BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL ® DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA BROJ REŠENJA: 323-01-00375-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL ® DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 17X6 TABLETA 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DRONTAL ® DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG + 144MG + 150MG, BLISTER, 1 X 6 TABLETA DRONTAL ® DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG + 144MG + 150MG, BLISTER, 17 X 6 TABLETA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH 2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT. Adresa: 1. PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA 2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA DOO Adresa: RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL ® DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA BROJ REŠENJA: 323-01-00375-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL ® DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 17X6 TABLETA 2 od 7 1. IME LEKA DRONTAL ® DOG FLAVOUR 50 mg + 144 mg + 150 mg tableta za pse prazikvantel, pirantel, febantel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Febantel 150 mg Pirantel-embonat 144 mg Prazikvantel 50 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Tableta svetlobraon do braon boje, karakterističnog mirisa, oblika koske, sa dvostranom podeonom crtom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE Za primenu kod mešanih infekcija cestodama i nematodama sledećih vrsta: Nematode: Askaridide _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ Ankilostomatide _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _ Trihuride _Trichuris vulpis_ Cestode: _Echinococcus granulosu_ _Echinococcus multilocularis _ _Dipylidium caninum _ _Taenia spp._ _Mesocestoides spp._ BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL ® DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA BROJ REŠENJA: 323-01-00375-21-001 od 20.07.2 Olvassa el a teljes dokumentumot