Drontal Dog Flavour

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

prazikvantel, pirantel, фебантел

Доступно од:

MARLO FARMA DOO

АТЦ код:

QP52AA51

INN (Међународно име):

prazikvantel, pirantel, febantel

Јединице у пакету:

tableta; 50mg+144mg+150mg; blister, 1x6tableta

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-07-20

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA
BROJ REŠENJA: 323-01-00375-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 17X6 TABLETA
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG + 144MG + 150MG, BLISTER, 1 X 6 TABLETA
DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG + 144MG + 150MG, BLISTER, 17 X 6 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT.
Adresa:
1. PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA DOO
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA
BROJ REŠENJA: 323-01-00375-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 17X6 TABLETA
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MARLO FARMA DOO
Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Nemačka
2.
European Pharma Hub Kft.
2360 Gyál 7000/9 hrsz., Mađarska
2.
IME LEKA
DRONTAL
®
DOG FLAVOUR
50 mg + 144 mg + 150 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel, febantel
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Febantel
150 mg
Pirantel-embonat
144 mg
Prazikvantel
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza
monohidrat;
Kukuruzni skrob; celuloza, mikrokristalna; povidon K25;
magnezijum-stearat;
natrijum-laurilsulfat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
kroskarmeloza-natrijum; aroma mesa.
Tablete svetlobraon do braon boje, karakterističnog mirisa, oblika
koske, sa dvostranom podeonom crtom
4.
INDIKACIJE
Za primenu kod mešanih infekcija cestodama i nematodama sledećih
vrsta:
Nematode:
Askaridide
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Ankilostomatide
_Uncinaria stenocephala, Ancylostom

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA
BROJ REŠENJA:
323-01-00375-21-001 od 20.07.2022.
za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 17X6
TABLETA
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG + 144MG + 150MG, BLISTER, 1 X 6 TABLETA
DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG + 144MG + 150MG, BLISTER, 17 X 6 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT.
Adresa:
1. PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA DOO
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA
BROJ REŠENJA:
323-01-00375-21-001 od 20.07.2022.
za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 17X6
TABLETA
2 od 7
1.
IME LEKA
DRONTAL
®
DOG FLAVOUR
50 mg + 144 mg + 150 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel, febantel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Febantel
150 mg
Pirantel-embonat
144 mg
Prazikvantel
50 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Tableta svetlobraon do braon boje, karakterističnog mirisa, oblika
koske, sa dvostranom podeonom
crtom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Za primenu kod mešanih infekcija cestodama i nematodama sledećih
vrsta:
Nematode:
Askaridide
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Ankilostomatide
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
Trihuride
_Trichuris vulpis_
Cestode:
_Echinococcus granulosu_
_Echinococcus multilocularis _
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp._
_Mesocestoides spp._
BROJ REŠENJA: 323-01-00374-21-001 od 20.07.2022. za lek DRONTAL
®
DOG FLAVOUR, TABLETA, 50MG+144MG+150MG, BLISTER, 1X6 TABLETA
BROJ REŠENJA:
323-01-00375-21-001 od 20.07.2