Drontal Dog Flavour

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

有效成分:

febantels, Pyranteli embonas, Praziquantelum

可用日期:

Bayer Animal Health GmbH, Vācija

ATC代码:

QP52AA51

INN（国际名称）:

febantel, Pyranteli embonas, Praziquantelum

药物剂型:

tabletes

处方类型:

Bezrecepšu veterinārās zāles

厂商:

KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH, Vācija

治疗组:

suņi

资料单张

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/05/1649
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART EMULSIJA INJEKCIJĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
69007 LYON
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART
emulsija injekcijām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra deva (0,3 ml) satur:
Inaktivēts Ņūkāslas slimības vīruss, celms Ulster 2C
≥50PD
50
1
Inaktivēts infekciozā bronhīta vīruss, celms Mass41
≥18 HI.U
Inaktivēts putnu rinotraheīta vīruss (pietūkušās galvas
sindroms), VCO3 celms
≥0,76 ODD
Tiomersāls
≤30 µg
Formaldehīds, ne vairāk kā
≤45 µg
Parafīna eļļa (kā adjuvants) 170 līdz 186 mg
Koncentrācijas tiek izteiktas ar antivielu titru, kas iegūts
potences testa laikā.
Viena vienība (U) atbilst antivielu titram
1.HI: hemaglutinācijas kavēšana-ODD: aizkavēšana Optiskā
Blīvuma Starpība (OBS)
(1): Minimālā aizsargdeva saskaņā ar
_Ph. Eur_
. monogrāfu 0870.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Uzturošai vaislas un dējējvistu jaunputnu imunizācijai pēc
vakcinācijas ar dzīvajām vakcīnām pret:
- Ņūkāslas slimības vīrusu
- Infekciozā bronhīta vīrusu
- Putnu pneimovīrusu (putnu rinotraheīts).
Ņūkāslas slimībai un infekciozajam bronhītam:
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: viens dēšanas periods.
Putnu rinotraheītam:
Imunitātes iestāšanās: 14 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: līdz dēšanas perioda beigām.
2
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc vienas vakcīnas devas injekcijas netika novērotas acīm
redzamas reakcijas.
Klīniskajos pētījumos histoloģiski tika novēroti bojājumi, kas
saistīti ar eļļas adjuvantu 87% gadījumu,
trīs nedēļas pēc injekci

产品特点

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/05/1649
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART
emulsija injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva (0,3 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts Ņūkāslas slimības vīruss, celms Ulster 2C, ne mazāk
kā....................50 PD
50
¹
Inaktivēts infekciozā bronhīta vīruss, celms Mass 41, ne mazāk
kā....................18 HI.U
Inaktivēts
putnu
rinotraheīta
vīruss
(pietūkušās
galvas
sindroms),
celms
VCO3,
ne
mazāk
kā.............................................................................................................
.............0,76 ODD
Koncentrācijas tiek izteiktas ar antivielu titru, kas iegūts
potences testa laikā.
Viena vienība (U) atbilst antivielu titram
1. HI: hemaglutinācijas kavēšana-ODD: aizkavēšana Optiskā
Blīvuma Starpība (OBS)
(1): Minimālā aizsargdeva saskaņā ar
_Ph. Eur_
. monogrāfu 0870.
ADJUVANTS:
Parafīna
eļļa...........................................................................................170
līdz 186 mg
PALĪGVIELA(S):
Tiomersāls, ne vairāk
kā.........................................................................................30
µg
Formaldehīds, ne vairāk
kā.....................................................................................45
µg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Bālgana, homogēna emulsija injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas (vaislas un dējējvistu jaunputni).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Uzturošai vaislas un dējējvistu jaunputnu imunizācijai pēc
vakcinācijas ar dzīvajām vakcīnām pret:
- Ņūkāslas slimības vīrusu, lai mazinātu olu dēšanas
samazināšanās sindromu saistītu ar Ņūkāslas
slimību,
- Infekciozā bronhīta vīrusu, lai mazinātu olu dēšanas
samazināšanās sindromu saistītu ar infekciozo
bronhītu, kuru izraisa celms Mass 41,
- Putnu pneimovīrusu, lai samazinātu respiratorās pazīmes
saistītas ar putnu