Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
febantels, Pyranteli embonas, Praziquantelum
Bayer Animal Health GmbH, Vācija
QP52AA51
febantel, Pyranteli embonas, Praziquantelum
tabletes
Bezrecepšu veterinārās zāles
KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH, Vācija
suņi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/MRP/05/1649 GALLIMUNE 303 ND+IB+ART EMULSIJA INJEKCIJĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON Francija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS GALLIMUNE 303 ND+IB+ART emulsija injekcijām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra deva (0,3 ml) satur: Inaktivēts Ņūkāslas slimības vīruss, celms Ulster 2C ≥50PD 50 1 Inaktivēts infekciozā bronhīta vīruss, celms Mass41 ≥18 HI.U Inaktivēts putnu rinotraheīta vīruss (pietūkušās galvas sindroms), VCO3 celms ≥0,76 ODD Tiomersāls ≤30 µg Formaldehīds, ne vairāk kā ≤45 µg Parafīna eļļa (kā adjuvants) 170 līdz 186 mg Koncentrācijas tiek izteiktas ar antivielu titru, kas iegūts potences testa laikā. Viena vienība (U) atbilst antivielu titram 1.HI: hemaglutinācijas kavēšana-ODD: aizkavēšana Optiskā Blīvuma Starpība (OBS) (1): Minimālā aizsargdeva saskaņā ar _Ph. Eur_ . monogrāfu 0870. 4. INDIKĀCIJA(-S) Uzturošai vaislas un dējējvistu jaunputnu imunizācijai pēc vakcinācijas ar dzīvajām vakcīnām pret: - Ņūkāslas slimības vīrusu - Infekciozā bronhīta vīrusu - Putnu pneimovīrusu (putnu rinotraheīts). Ņūkāslas slimībai un infekciozajam bronhītam: Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: viens dēšanas periods. Putnu rinotraheītam: Imunitātes iestāšanās: 14 nedēļas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: līdz dēšanas perioda beigām. 2 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Pēc vienas vakcīnas devas injekcijas netika novērotas acīm redzamas reakcijas. Klīniskajos pētījumos histoloģiski tika novēroti bojājumi, kas saistīti ar eļļas adjuvantu 87% gadījumu, trīs nedēļas pēc injekci Přečtěte si celý dokument
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/05/1649 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS GALLIMUNE 303 ND+IB+ART emulsija injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva (0,3 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēts Ņūkāslas slimības vīruss, celms Ulster 2C, ne mazāk kā....................50 PD 50 ¹ Inaktivēts infekciozā bronhīta vīruss, celms Mass 41, ne mazāk kā....................18 HI.U Inaktivēts putnu rinotraheīta vīruss (pietūkušās galvas sindroms), celms VCO3, ne mazāk kā............................................................................................................. .............0,76 ODD Koncentrācijas tiek izteiktas ar antivielu titru, kas iegūts potences testa laikā. Viena vienība (U) atbilst antivielu titram 1. HI: hemaglutinācijas kavēšana-ODD: aizkavēšana Optiskā Blīvuma Starpība (OBS) (1): Minimālā aizsargdeva saskaņā ar _Ph. Eur_ . monogrāfu 0870. ADJUVANTS: Parafīna eļļa...........................................................................................170 līdz 186 mg PALĪGVIELA(S): Tiomersāls, ne vairāk kā.........................................................................................30 µg Formaldehīds, ne vairāk kā.....................................................................................45 µg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Bālgana, homogēna emulsija injekcijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Vistas (vaislas un dējējvistu jaunputni). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Uzturošai vaislas un dējējvistu jaunputnu imunizācijai pēc vakcinācijas ar dzīvajām vakcīnām pret: - Ņūkāslas slimības vīrusu, lai mazinātu olu dēšanas samazināšanās sindromu saistītu ar Ņūkāslas slimību, - Infekciozā bronhīta vīrusu, lai mazinātu olu dēšanas samazināšanās sindromu saistītu ar infekciozo bronhītu, kuru izraisa celms Mass 41, - Putnu pneimovīrusu, lai samazinātu respiratorās pazīmes saistītas ar putnu Přečtěte si celý dokument