DOXYVIT 40 % Prášek pro perorální roztok

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有效成分:

Doxycyklin

可用日期:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

ATC代码:

QJ01AA

INN（国际名称）:

Doxycycline (Doxycyclini hyclas)

剂量:

40%

药物剂型:

Prášek pro perorální roztok

治疗组:

brojleři kura domácího, krůty, prasata

治疗领域:

Tetracykliny

產品總結:

Kódy balení: 9937339 - 1 x 100 g - láhev

授权日期:

2005-04-28

资料单张

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
DOXYVIT 400 mg/g prášek pro perorální roztok
100 g, 1 kg
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
LAVET Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Ottó u.14, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYVIT 400 mg/g prášek pro perorální roztok
Doxycyclini hyclas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hyclas
400 mg
Žlutý prášek
4.
INDIKACE
Kur domácí (brojleři) a krůty:
Léčba a metafylaxe respiračních, gastrointestinálních a
systémových infekcí vyvolaných
mikroorganismy citlivými k doxycyklinu:
-
chronické onemocnění dýchacích cest (_Mycoplasma gallisepticum,
Escherichia coli_)
-
aerosakulitida (_Mycoplasma meleagridis_)
-
synovitida (_Mycoplasma synoviae_)
-
cholera drůbeže (_Pasteurella multocida_)
-
bordetelóza krůt (_Bordetella avium_)
-
infekční koryza (_Haemophilus paragallinarum_)
-
kolibacilóza (_Escherichia coli_)
-
nekrotická enteritida (_Clostridium perfringens_)
-
chlamydióza (_Chlamydia psittaci_)
Prasata:
Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mycoplasma
hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Bordetella bronchiseptica_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek má nízkou toxicitu a nežádoucí účinky jsou velmi
sporadické. V případě výskytu
nežádoucích reakcí by se léčba měla přerušit. Během
toxikologických a klinických zkoušek
nebyly zaznamenány u cílových druhů žádné nežádoucí
účinky.
Jestliže zaznamenát

产品特点

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYVIT 400 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hyclas 400 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí (brojleři) a krůty.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři) a krůty:
Léčba a metafylaxe respiračních, gastrointestinálních a
systémových infekcí vyvolaných
mikroorganismy citlivými k doxycyklinu:
-
chronické onemocnění dýchacích cest (_Mycoplasma gallisepticum,
Escherichia coli_)
-
aerosakulitida (_Mycoplasma meleagridis_)
-
synovitida (_Mycoplasma synoviae_)
-
cholera drůbeže (_Pasteurella multocida_)
-
bordetelóza krůt (_Bordetella avium_)
-
infekční koryza (_Haemophilus paragallinarum_)
-
kolibacilóza (_Escherichia coli_)
-
nekrotická enteritida (_Clostridium perfringens_)
-
chlamydióza (_Chlamydia psittaci_)
Prasata:
Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mycoplasma
hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Bordetella bronchiseptica_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v
citlivosti bakterií k doxycyklinu
se důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a
testování citlivosti
mikroorganismů získaných z n