DOXYVIT 40 % Prášek pro perorální roztok

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Doxycyklin

זמין מ:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

קוד ATC:

QJ01AA

INN (שם בינלאומי):

Doxycycline (Doxycyclini hyclas)

כמות:

40%

טופס פרצבטיות:

Prášek pro perorální roztok

קבוצה תרפויטית:

brojleři kura domácího, krůty, prasata

איזור תרפויטי:

Tetracykliny

leaflet_short:

Kódy balení: 9937339 - 1 x 100 g - láhev

תאריך אישור:

2005-04-28

עלון מידע

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
DOXYVIT 400 mg/g prášek pro perorální roztok
100 g, 1 kg
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
LAVET Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Ottó u.14, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYVIT 400 mg/g prášek pro perorální roztok
Doxycyclini hyclas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hyclas
400 mg
Žlutý prášek
4.
INDIKACE
Kur domácí (brojleři) a krůty:
Léčba a metafylaxe respiračních, gastrointestinálních a
systémových infekcí vyvolaných
mikroorganismy citlivými k doxycyklinu:
-
chronické onemocnění dýchacích cest (_Mycoplasma gallisepticum,
Escherichia coli_)
-
aerosakulitida (_Mycoplasma meleagridis_)
-
synovitida (_Mycoplasma synoviae_)
-
cholera drůbeže (_Pasteurella multocida_)
-
bordetelóza krůt (_Bordetella avium_)
-
infekční koryza (_Haemophilus paragallinarum_)
-
kolibacilóza (_Escherichia coli_)
-
nekrotická enteritida (_Clostridium perfringens_)
-
chlamydióza (_Chlamydia psittaci_)
Prasata:
Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mycoplasma
hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Bordetella bronchiseptica_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek má nízkou toxicitu a nežádoucí účinky jsou velmi
sporadické. V případě výskytu
nežádoucích reakcí by se léčba měla přerušit. Během
toxikologických a klinických zkoušek
nebyly zaznamenány u cílových druhů žádné nežádoucí
účinky.
Jestliže zaznamenát

מאפייני מוצר

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYVIT 400 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hyclas 400 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí (brojleři) a krůty.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři) a krůty:
Léčba a metafylaxe respiračních, gastrointestinálních a
systémových infekcí vyvolaných
mikroorganismy citlivými k doxycyklinu:
-
chronické onemocnění dýchacích cest (_Mycoplasma gallisepticum,
Escherichia coli_)
-
aerosakulitida (_Mycoplasma meleagridis_)
-
synovitida (_Mycoplasma synoviae_)
-
cholera drůbeže (_Pasteurella multocida_)
-
bordetelóza krůt (_Bordetella avium_)
-
infekční koryza (_Haemophilus paragallinarum_)
-
kolibacilóza (_Escherichia coli_)
-
nekrotická enteritida (_Clostridium perfringens_)
-
chlamydióza (_Chlamydia psittaci_)
Prasata:
Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mycoplasma
hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Bordetella bronchiseptica_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v
citlivosti bakterií k doxycyklinu
se důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a
testování citlivosti
mikroorganismů získaných z n