Doxycycline-hyclaat 50% poeder voor gebruik in drinkwater of kalvermelk

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

可用日期:

Dopharma Research B.V.

ATC代码:

QJ01AA02

INN（国际名称）:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

药物剂型:

Poeder voor oraal gebruik

给药途径:

Oraal gebruik

处方类型:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治疗领域:

Doxycycline

授权日期:

1995-03-09

产品特点

BD/2015/REG NL 2713/zaak 189900
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d.
18 maart 1987
tot registratie van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE-HYCLAAT 50%;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE-HYCLAAT 50%,
ingeschreven onder nummer REG NL 2713, zoals aangevraagd d.d. 18 maart
1987
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DOXYCYCLINE-HYCLAAT 50%, ingeschreven onder nummer
REG NL 2713 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE-HYCLAAT 50%, ingeschreven onder
nummer
REG NL 2713 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 2713/zaak 189900
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 30 januari 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 2713/zaak 189900
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 2713/zaak 189900
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYCYCLINE-HYCLAAT 50% poeder voor gebruik in drinkwater of
kalvermelk
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat
500 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater of kalvermelk
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), kip en kalkoen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Kalveren
Voor de behandeling van:
- pneumonie en Shipping Fever als gevolg v