国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXYCYCLINHYCLAT
Divasa-Farmavic S.A.
QJ01AA02
doxycycline hyclate
500 mg/g
pulver til anvendelse i drikkevand
Fjerkræ, Svin
2014-04-03
24. AUGUST 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DOXYCYCLINE ”DIVASA-FARMAVIC VET.”, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR 27294 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Doxycycline ”Divasa-Farmavic Vet.” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g pulver indeholder: Aktivt stof Doxycyclinhyclat 500 mg, svarende til 433 mg doxycyclinbase. Hjælpestoffer Hjælpestoffer: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand. Gult til lysegult pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin og kyllinger (slagtekyllinger, unghøns, avlshøns). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svin: Til behandling af de kliniske symptomer i forbindelse med luftvejsinfektioner hos svin forårsaget af _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ og _Mycoplasma hyopneumoniae_, der er følsomme over for doxycyclin. Kyllinger: Benyttes i flokke med klinisk sygdom til reduktion af mortalitet, morbiditet og kliniske symptomer samt til reduktion af læsioner på grund af pasteurellose forårsaget af _Pasteurella multocida _eller til at reducere morbiditet og læsioner i tilfælde af luftvejsinfektioner forårsaget af _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)_. _47371_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes til dyr med nedsat leverfunktion. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET På grund af bakteriernes forventelige varierende følsomhed (tidsmæssig, geografisk) over for doxycyclin, hvor særligt _A.pleuropneumoniae_ og _O. rhinotracheale _kan udvise forskelle i følsomheden fra et land til et andet og endog fra en gård til en anden, anbefales det at udføre bakteriologisk prøvetagning og følsomhedstestning. Brug af produktet skal baseres dyrkning af mikroorganismer fra sygdomstilfælde på gården og disses følsomhed. Hvis dette ikke er muligt, skal behandli 阅读完整的文件