Doxycycline "Divasa-Farmavic Vet." 500 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

DOXYCYCLINHYCLAT

Disponible depuis:

Divasa-Farmavic S.A.

Code ATC:

QJ01AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

doxycycline hyclate

Dosage:

500 mg/g

forme pharmaceutique:

pulver til anvendelse i drikkevand

Groupe thérapeutique:

Fjerkræ, Svin

Date de l'autorisation:

2014-04-03

Résumé des caractéristiques du produit

24. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOXYCYCLINE ”DIVASA-FARMAVIC VET.”, PULVER TIL ANVENDELSE I
DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
27294
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Doxycycline ”Divasa-Farmavic Vet.”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g pulver indeholder:
Aktivt stof
Doxycyclinhyclat 500 mg, svarende til 433 mg doxycyclinbase.
Hjælpestoffer
Hjælpestoffer: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand.
Gult til lysegult pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin og kyllinger (slagtekyllinger, unghøns, avlshøns).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svin: Til behandling af de kliniske symptomer i forbindelse med
luftvejsinfektioner hos
svin forårsaget af _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella
multocida_ og
_Mycoplasma hyopneumoniae_, der er følsomme over for doxycyclin.
Kyllinger: Benyttes i flokke med klinisk sygdom til reduktion af
mortalitet, morbiditet og
kliniske symptomer samt til reduktion af læsioner på grund af
pasteurellose forårsaget af
_Pasteurella multocida _eller til at reducere morbiditet og læsioner
i tilfælde af
luftvejsinfektioner forårsaget af _Ornithobacterium rhinotracheale
(ORT)_.
_47371_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til dyr med nedsat leverfunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
På grund af bakteriernes forventelige varierende følsomhed
(tidsmæssig, geografisk) over
for doxycyclin, hvor særligt _A.pleuropneumoniae_ og _O.
rhinotracheale _kan udvise
forskelle i følsomheden fra et land til et andet og endog fra en
gård til en anden, anbefales
det at udføre bakteriologisk prøvetagning og følsomhedstestning.
Brug af produktet skal
baseres dyrkning af mikroorganismer fra sygdomstilfælde på gården
og disses følsomhed.
Hvis dette ikke er muligt, skal behandli