DOSTINEX 0,5MG Tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

10379 KABERGOLIN

可用日期:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

ATC代码:

G02CB03

INN（国际名称）:

10379 KABERGOLIN

剂量:

0,5MG

药物剂型:

Tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

KABERGOLIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0260946 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132897 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260945 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207273 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025274 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025273 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237630 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207274 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066746 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002098 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2024-02-12

资料单张

SP.ZN.SUKLS279220/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DOSTINEX 0,5 MG TABLETY
cabergolinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉT
O
PŘÍBALOVÉ INFORM
ACI
1.
Co je přípravek DOSTINEX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DOSTINEX
užívat
3.
Jak se přípravek DOSTINEX užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek DOSTINEX uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DOSTINEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek DOSTINEX se užívá k zabránění, resp. zástavě
tvorby mléka (za předpokladu započetí
tvorby mléka), k léčbě poruch způsobených zvýšenou hladinou
prolaktinu v krvi (hyperprolaktinemie)
jako je např. vynechání či nepravidelnost menstruace, anovulace,
galaktorea (samovolné odtékání
mléka
i
mimo
kojení).
Dále
je
indikován
u
pacientů
se
speciálními
typy
adenomů
podvěsku
mozkového.
Léčivá látka kabergolin snižuje hladinu prolaktinu, hormonu,
který se podílí na řízení tvorby mléka a
některých funkcí pohlavních orgánů. Po užití ústy se
přípravek DOSTINEX rychle vstřebává v
zažívacím ústrojí. Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání
ani rozdělování látky v těle.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT
POZ
ORNOST, NEŽ ZAČNETE
P
ŘÍPRAVEK
DO

产品特点

SP.ZN.SUKLS26812/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
DOSTINEX 0,5 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Cabergolinum 0,5 mg v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
_Popis přípravku_
: Bílé, ploché, podlouhlé tablety s půlící rýhou na obou
stranách o velikosti 4 x 8 mm,
na jedné straně tablety půlící rýha přerušena vyraženým
„700“, na druhé straně tablety vyraženo „P“ a
„U“
4. KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
INHIBICE/POTLAČENÍ FYZIOLOGICKÉHO PROCESU LAKTACE
Přípravek DOSTINEX je indikován k zábraně nástupu
fyziologického procesu laktace (pokud je
podán těsně po porodu) nebo k potlačení laktace již rozvinuté:
1) Po porodu, rozhodne-li se matka dítě nekojit nebo v případech,
kdy je kojení kontraindikováno pro
lékařsky opodstatněné překážky na straně matky nebo
novorozence.
2) V případech narození mrtvého dítěte nebo po potratu.
Přípravek DOSTINEX předchází rozvoji procesu laktace nebo jej
potlačuje tím, že inhibuje sekreci
prolaktinu. V provedených kontrolovaných klinických pokusech se
přípravek DOSTINEX, podaný
v jediné dávce 1 mg během prvního dne po porodu, u 70-90 % žen
ukázal jako účinný prostředek
k dosažení inhibice sekrece mléka a také k potlačení
puerperálního překrvení a bolestivosti prsů.
Symptomy tzv. rebound-fenoménu ve třetím poporodním týdnu se
vyskytly u prsů méně než 5 % žen
(a vesměs jen v lehké intenzitě).
TERAPIE PORUCH SPOJENÝCH S HYPERPROLAKTINEMIÍ
Přípravek DOSTINEX je indikován k léčbě dysfunkcí
souvisejících s hyperprolaktinemií, zahrnující
amenoreu, oligomenoreu, anovulaci a galaktoreu.
Přípravek DOSTINEX je indikován u pacientů s hypofyzárními
adenomy secernujícími prolaktin
(mikro- a makroprolaktinadenomy), u stavů idiopatické
hyperprolaktinemie nebo u syndromu prázdné
selly
spojené
s
hyperprolaktinemií,
která
představuje
základní
pato