Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10379 KABERGOLIN
Pfizer, spol. s r.o., Praha Array
G02CB03
10379 KABERGOLIN
0,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
KABERGOLIN
Kód SÚKL: 0260946 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132897 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260945 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207273 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025274 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025273 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237630 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207274 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066746 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002098 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN.SUKLS279220/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DOSTINEX 0,5 MG TABLETY cabergolinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ E. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉT O PŘÍBALOVÉ INFORM ACI 1. Co je přípravek DOSTINEX a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DOSTINEX užívat 3. Jak se přípravek DOSTINEX užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek DOSTINEX uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DOSTINEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek DOSTINEX se užívá k zabránění, resp. zástavě tvorby mléka (za předpokladu započetí tvorby mléka), k léčbě poruch způsobených zvýšenou hladinou prolaktinu v krvi (hyperprolaktinemie) jako je např. vynechání či nepravidelnost menstruace, anovulace, galaktorea (samovolné odtékání mléka i mimo kojení). Dále je indikován u pacientů se speciálními typy adenomů podvěsku mozkového. Léčivá látka kabergolin snižuje hladinu prolaktinu, hormonu, který se podílí na řízení tvorby mléka a některých funkcí pohlavních orgánů. Po užití ústy se přípravek DOSTINEX rychle vstřebává v zažívacím ústrojí. Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání ani rozdělování látky v těle. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZ ORNOST, NEŽ ZAČNETE P ŘÍPRAVEK DO Přečtěte si celý dokument
SP.ZN.SUKLS26812/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DOSTINEX 0,5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Cabergolinum 0,5 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety. _Popis přípravku_ : Bílé, ploché, podlouhlé tablety s půlící rýhou na obou stranách o velikosti 4 x 8 mm, na jedné straně tablety půlící rýha přerušena vyraženým „700“, na druhé straně tablety vyraženo „P“ a „U“ 4. KLINICKÉ ÚDAJE _ _ 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE INHIBICE/POTLAČENÍ FYZIOLOGICKÉHO PROCESU LAKTACE Přípravek DOSTINEX je indikován k zábraně nástupu fyziologického procesu laktace (pokud je podán těsně po porodu) nebo k potlačení laktace již rozvinuté: 1) Po porodu, rozhodne-li se matka dítě nekojit nebo v případech, kdy je kojení kontraindikováno pro lékařsky opodstatněné překážky na straně matky nebo novorozence. 2) V případech narození mrtvého dítěte nebo po potratu. Přípravek DOSTINEX předchází rozvoji procesu laktace nebo jej potlačuje tím, že inhibuje sekreci prolaktinu. V provedených kontrolovaných klinických pokusech se přípravek DOSTINEX, podaný v jediné dávce 1 mg během prvního dne po porodu, u 70-90 % žen ukázal jako účinný prostředek k dosažení inhibice sekrece mléka a také k potlačení puerperálního překrvení a bolestivosti prsů. Symptomy tzv. rebound-fenoménu ve třetím poporodním týdnu se vyskytly u prsů méně než 5 % žen (a vesměs jen v lehké intenzitě). TERAPIE PORUCH SPOJENÝCH S HYPERPROLAKTINEMIÍ Přípravek DOSTINEX je indikován k léčbě dysfunkcí souvisejících s hyperprolaktinemií, zahrnující amenoreu, oligomenoreu, anovulaci a galaktoreu. Přípravek DOSTINEX je indikován u pacientů s hypofyzárními adenomy secernujícími prolaktin (mikro- a makroprolaktinadenomy), u stavů idiopatické hyperprolaktinemie nebo u syndromu prázdné selly spojené s hyperprolaktinemií, která představuje základní pato Přečtěte si celý dokument