Dorzolamide Timolol PharmaSwiss 5mg/mL+20mg/mL

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

Тимолол, dorzolamid

可用日期:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC代码:

S01ED51

INN（国际名称）:

timolol, dorzolamid

剂量:

5mg/mL+20mg/mL

药物剂型:

kapi za oči, rastvor

每包单位数:

bočica sa kapaljkom, 1x5mL

类:

R

厂商:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

產品總結:

JKL: 7099182

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2015-02-11

资料单张

Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide,
Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL +
20mg/mL)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
DORZOLAMIDE, TIMOLOL PHARMASWISS, kapi za oči, rastvor, 5mg/mL +
20mg/mL,
Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1 x 5mL
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide,
Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL +
20mg/mL)
2 od 8
DORZOLAMIDE, TIMOLOL PHARMASWISS, 5mg/mL + 20mg/mL, kapi za oči,
rastvor
timolol, dorzolamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dorzolamide, Timolol
PharmaSwiss
3.
Kako se upotrebljava lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide,
Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL +
20mg/mL)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK DORZOLAMIDE,TIMOLOL PHARMASWISS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss sadrži dve aktivne supstance:
timolol i dorzolamid.
- Dorzolamid pripada grupi lekova pod imenom inhibitori
karboanhidraze.
- Timolol pripada grupi lekova pod imenom beta-blokatori.
Obe aktivne komponente leka s

产品特点

Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide,
Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL +
20mg/mL)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DORZOLAMIDE, TIMOLOL PHARMASWISS, kapi za oči, rastvor, 5mg/mL +
20mg/mL,
Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1 x 5mL
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide,
Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL +
20mg/mL)
2 od 15
1. IME LEKA
DORZOLAMIDE, TIMOLOL PHARMASWISS, 5mg/mL + 20mg/mL, kapi za oči,
rastvor
INN:
timolol, dorzolamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži 5 mg timolola (u obliku timolol-maleata) i 20 mg
dorzolamida (u obliku dorzolamid-
hidrohlorida).
Lista svih pomoćnih supstanci je navedena u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, blago viskozan, bezbojan vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss je indikovan u lečenju
povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod
pacijenata koji imaju glaukom otvorenog ugla ili pseudoeksfolijativni
glaukom kod kojih lokalna monoterapija
beta-blokatorom nije dovoljno efikasna.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli (uključujući i starije pacijente)_
Preporučeno doziranje je jedna kap leka Dorzolamide, Timolol
PharmaSwiss, koja se primenjuje u
konjuktivalnu kesicu obolelog oka (očiju) dva puta dnevno.
Kao i kod drugih kapi za oči, da bi se sprečila sistemska
resorpcija, preporuka je da se neposredno nakon
ukapavanja kapi u oko, suzna kesica pritisne u medijalnom uglu u
trajanju do jedan minut.
Ukoliko se lokalno primenjuje i neki drugi oftalmološki lek, ove
lekove treba primeniti sa razmakom od
najmanje 10 minuta.
Pacijente treba savetovati da operu ruke pre upotrebe leka i da vode
računa da vrh kapaljke ne dođe u kontakt sa
okom i okolnim