Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тимолол, dorzolamid
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
S01ED51
timolol, dorzolamid
5mg/mL+20mg/mL
kapi za oči, rastvor
bočica sa kapaljkom, 1x5mL
R
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 7099182
REGISTRACIJA
2015-02-11
Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL + 20mg/mL) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ DORZOLAMIDE, TIMOLOL PHARMASWISS, kapi za oči, rastvor, 5mg/mL + 20mg/mL, Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1 x 5mL Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL + 20mg/mL) 2 od 8 DORZOLAMIDE, TIMOLOL PHARMASWISS, 5mg/mL + 20mg/mL, kapi za oči, rastvor timolol, dorzolamid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss 3. Kako se upotrebljava lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL + 20mg/mL) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK DORZOLAMIDE,TIMOLOL PHARMASWISS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss sadrži dve aktivne supstance: timolol i dorzolamid. - Dorzolamid pripada grupi lekova pod imenom inhibitori karboanhidraze. - Timolol pripada grupi lekova pod imenom beta-blokatori. Obe aktivne komponente leka s Perskaitykite visą dokumentą
Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL + 20mg/mL) 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DORZOLAMIDE, TIMOLOL PHARMASWISS, kapi za oči, rastvor, 5mg/mL + 20mg/mL, Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1 x 5mL Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL + 20mg/mL) 2 od 15 1. IME LEKA DORZOLAMIDE, TIMOLOL PHARMASWISS, 5mg/mL + 20mg/mL, kapi za oči, rastvor INN: timolol, dorzolamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora sadrži 5 mg timolola (u obliku timolol-maleata) i 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamid- hidrohlorida). Lista svih pomoćnih supstanci je navedena u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, blago viskozan, bezbojan vodeni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss je indikovan u lečenju povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod pacijenata koji imaju glaukom otvorenog ugla ili pseudoeksfolijativni glaukom kod kojih lokalna monoterapija beta-blokatorom nije dovoljno efikasna. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Odrasli (uključujući i starije pacijente)_ Preporučeno doziranje je jedna kap leka Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss, koja se primenjuje u konjuktivalnu kesicu obolelog oka (očiju) dva puta dnevno. Kao i kod drugih kapi za oči, da bi se sprečila sistemska resorpcija, preporuka je da se neposredno nakon ukapavanja kapi u oko, suzna kesica pritisne u medijalnom uglu u trajanju do jedan minut. Ukoliko se lokalno primenjuje i neki drugi oftalmološki lek, ove lekove treba primeniti sa razmakom od najmanje 10 minuta. Pacijente treba savetovati da operu ruke pre upotrebe leka i da vode računa da vrh kapaljke ne dođe u kontakt sa okom i okolnim Perskaitykite visą dokumentą