Dorzolamide Timolol PharmaSwiss 5mg/mL+20mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тимолол, dorzolamid

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

S01ED51

INN (Међународно име):

timolol, dorzolamid

Дозирање:

5mg/mL+20mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Класа:

R

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 7099182

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-02-11

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide,
Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL +
20mg/mL)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
DORZOLAMIDE, TIMOLOL PHARMASWISS, kapi za oči, rastvor, 5mg/mL +
20mg/mL,
Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1 x 5mL
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide,
Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL +
20mg/mL)
2 od 8
DORZOLAMIDE, TIMOLOL PHARMASWISS, 5mg/mL + 20mg/mL, kapi za oči,
rastvor
timolol, dorzolamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dorzolamide, Timolol
PharmaSwiss
3.
Kako se upotrebljava lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide,
Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL +
20mg/mL)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK DORZOLAMIDE,TIMOLOL PHARMASWISS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss sadrži dve aktivne supstance:
timolol i dorzolamid.
- Dorzolamid pripada grupi lekova pod imenom inhibitori
karboanhidraze.
- Timolol pripada grupi lekova pod imenom beta-blokatori.
Obe aktivne komponente leka s

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide,
Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL +
20mg/mL)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DORZOLAMIDE, TIMOLOL PHARMASWISS, kapi za oči, rastvor, 5mg/mL +
20mg/mL,
Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1 x 5mL
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-06432-13-001 od 11.02.2015. za lek Dorzolamide,
Timolol PharmaSwiss, kapi za oči, rastvor, 1 x 5mL, (5mg/mL +
20mg/mL)
2 od 15
1. IME LEKA
DORZOLAMIDE, TIMOLOL PHARMASWISS, 5mg/mL + 20mg/mL, kapi za oči,
rastvor
INN:
timolol, dorzolamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži 5 mg timolola (u obliku timolol-maleata) i 20 mg
dorzolamida (u obliku dorzolamid-
hidrohlorida).
Lista svih pomoćnih supstanci je navedena u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, blago viskozan, bezbojan vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss je indikovan u lečenju
povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod
pacijenata koji imaju glaukom otvorenog ugla ili pseudoeksfolijativni
glaukom kod kojih lokalna monoterapija
beta-blokatorom nije dovoljno efikasna.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli (uključujući i starije pacijente)_
Preporučeno doziranje je jedna kap leka Dorzolamide, Timolol
PharmaSwiss, koja se primenjuje u
konjuktivalnu kesicu obolelog oka (očiju) dva puta dnevno.
Kao i kod drugih kapi za oči, da bi se sprečila sistemska
resorpcija, preporuka je da se neposredno nakon
ukapavanja kapi u oko, suzna kesica pritisne u medijalnom uglu u
trajanju do jedan minut.
Ukoliko se lokalno primenjuje i neki drugi oftalmološki lek, ove
lekove treba primeniti sa razmakom od
najmanje 10 minuta.
Pacijente treba savetovati da operu ruke pre upotrebe leka i da vode
računa da vrh kapaljke ne dođe u kontakt sa
okom i okolnim