国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SALMETEROLXINAFOAT
2care4 ApS
R03AC12
xinafoate
50 mikrog. i diskos
inhalationspulver
Markedsført
2016-05-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DILAMAX ® 50 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER, AFDELT I DISKOS ® Salmeterol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dilamax 3. Sådan skal du bruge Dilamax 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE – Dilamax inhalationspulver indeholder det aktive stof salmeterol. Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler, der er langtidsvirkende og udvider bronkierne, så det bliver lettere at trække vejret. Det virker normalt efter 10-20 minutter, og virkningen holder i mindst 12 timer. – Dilamax ordineres af din læge, for at du kan undgå problemer med at trække vejret, f.eks. på grund af astma. Hvis du tager Dilamax hver dag, vil det hjælpe med at forebygge astmaanfald, herunder også astmaanfald, der skyldes anstrengelse, eller hvis du har anfald om natten. – Hvis du tager Dilamax hver dag, kan du også forebygge åndedrætsbesvær, der skyldes andre lungesygdomme, f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). – Dilamax hjælper mod problemer med din vejrtrækning. Det virker ikke på pludselige anfald af åndenød og hvæsende vejrtrækning, hvor du skal tage en hurtigvirkende anfaldsmedicin, f.eks. salbutamol. – Dilamax er ordineret til dig som inhalationspulver i Diskos, der skal inhaleres direkte ned i lungerne. HVIS DU FÅR DILAMAX FOR DIN ASTMA, SKAL DU ALTID TAGE DE 阅读完整的文件
20. MAJ 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DILAMAX, INHALATIONSPULVER AFDELT I DISKOS (2CARE4 APS) 0. D.SP.NR. 8496 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dilamax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Salmeterol 50 mikrogram som salmeterolxinafoat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Indeholder lactose (indeholder mælkeproteiner). Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, afdelt i Diskos (2care4 ApS). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER ASTMA Dilamax er indiceret til fast symptomatisk tillægsbehandling ved reversibel luftvejsobstruktion hos patienter med astma, herunder natlig astma, hvor tilstrækkelig kontrol ikke opnås med inhalationssteroider, i henhold til gældende retningslinjer for behandling. Dilamax er også indiceret til forebyggelse ved anstrengelsesudløst astma. KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL) Dilamax er indiceret til behandling af patienter med KOL. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _57181_spc.doc_ _Side 1 af 13_ _Astma_ _Voksne og unge fra 12 år_ 1 inhalation (50 mikrogram salmeterol) 2 gange daglig. Hos patienter med svær astma kan dosis øges til 2 inhalationer (2 x 50 mikrogram salme- terol) 2 gange daglig. _Børn fra 4 år_ 1 inhalation (50 mikrogram salmeterol) 2 gange daglig. _Børn under 4 år_ Dilamax anbefales ikke til anvendelse hos børn under 4 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning. _Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL)_ _Voksne _ 1 inhalation (50 mikrogram salmeterol) 2 gange daglig. _Pædiatrisk population _ Der er ingen relevant indikation for anvendelse af Dilamax i den pædiatriske population ved indikation for KOL. Specielle populationer Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre eller hos patienter med nedsat nyrefunktion. Der er ingen oplysninger om anvendelse hos patienter med nedsat leverfunktion. Administration Kun til inhalation. Dilamax skal anvendes regelmæssigt. Den fulde effekt indtræder først efter inhalation af flere doser. Da der kan være bivirkninger 阅读完整的文件