Dilamax 50 mikrog. i diskos inhalationspulver

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

SALMETEROLXINAFOAT

Prieinama:

2care4 ApS

ATC kodas:

R03AC12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

xinafoate

Dozė:

50 mikrog. i diskos

Vaisto forma:

inhalationspulver

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2016-05-04

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DILAMAX
® 50 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER, AFDELT I DISKOS
®
Salmeterol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Dilamax
3. Sådan skal du bruge Dilamax
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
– Dilamax inhalationspulver indeholder
det aktive stof salmeterol. Salmeterol
tilhører en gruppe lægemidler, der er
langtidsvirkende og udvider bronkierne,
så det bliver lettere at trække vejret. Det
virker normalt efter 10-20 minutter, og
virkningen holder i mindst 12 timer.
– Dilamax ordineres af din læge, for at du
kan undgå problemer med at trække vejret,
f.eks. på grund af astma. Hvis du tager
Dilamax hver dag, vil det hjælpe med at
forebygge astmaanfald, herunder også
astmaanfald, der skyldes anstrengelse, eller
hvis du har anfald om natten.
– Hvis du tager Dilamax hver dag, kan du
også forebygge åndedrætsbesvær, der
skyldes andre lungesygdomme, f.eks.
kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
– Dilamax hjælper mod problemer med
din vejrtrækning. Det virker ikke på
pludselige anfald af åndenød og hvæsende
vejrtrækning, hvor du skal tage en
hurtigvirkende anfaldsmedicin, f.eks.
salbutamol.
– Dilamax er ordineret til dig som
inhalationspulver i Diskos, der skal
inhaleres direkte ned i lungerne.
HVIS DU FÅR DILAMAX FOR DIN ASTMA,
SKAL DU ALTID TAGE DE

Prekės savybės

20. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DILAMAX, INHALATIONSPULVER AFDELT I DISKOS (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
8496
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dilamax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salmeterol 50 mikrogram som salmeterolxinafoat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder lactose (indeholder mælkeproteiner).
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, afdelt i Diskos (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Dilamax er indiceret til fast symptomatisk tillægsbehandling ved
reversibel
luftvejsobstruktion hos patienter med astma, herunder natlig astma,
hvor tilstrækkelig
kontrol ikke opnås med inhalationssteroider, i henhold til gældende
retningslinjer for
behandling.
Dilamax er også indiceret til forebyggelse ved anstrengelsesudløst
astma.
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
Dilamax er indiceret til behandling af patienter med KOL.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_57181_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Astma_
_Voksne og unge fra 12 år_
1 inhalation (50 mikrogram salmeterol) 2 gange daglig.
Hos patienter med svær astma kan dosis øges til 2 inhalationer (2 x
50 mikrogram salme-
terol) 2 gange daglig.
_Børn fra 4 år_
1 inhalation (50 mikrogram salmeterol) 2 gange daglig.
_Børn under 4 år_
Dilamax anbefales ikke til anvendelse hos børn under 4 år på grund
af utilstrækkelige data
vedrørende sikkerhed og virkning.
_Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL)_
_Voksne _
1 inhalation (50 mikrogram salmeterol) 2 gange daglig.
_Pædiatrisk population _
Der er ingen relevant indikation for anvendelse af Dilamax i den
pædiatriske population
ved indikation for KOL.
Specielle populationer
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre eller hos patienter med
nedsat nyrefunktion.
Der er ingen oplysninger om anvendelse hos patienter med nedsat
leverfunktion.
Administration
Kun til inhalation.
Dilamax skal anvendes regelmæssigt. Den fulde effekt indtræder
først efter inhalation af
flere doser. Da der kan være bivirkninger