国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Adapalēns
Galderma International, France
D10AD03
Adapalenum
1 mg/g
Gels
Pr.
Laboratoires GALDERMA, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Differin 1 mg/g gels Adapalenum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Differin gels un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Differin gela lietošanas 3. Kā lietot Differin gelu 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Differin gelu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Differin gels un kādam nolūkam to lieto Differin gels ir paredzēts lietošanai uz ādas lokālai acne vulgaris (pinnes) ārstēšanai. Adapalēns ir ķīmiski stabils retinoīda atvasinājums, noturīgs pret gaisa skābekli un gaismu. Differin gels normalizē folikulārā epitēlija šūnu diferencēšanos, kas samazina mikrokomedonu veidošanos. 2. Kas Jums jāzina pirms Differin gela lietošanas Nelietojiet Differin gelu šādos gadījumos: - ja Jūs esat grūtniece; − ja Jūs plānojat grūtniecību; - ja Jums ir alerģija pret adapalēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Differin gels parasti kairina ādu. Ja reakcija izraisa jutīgumu vai smagu niezi, zāļu lietošanu vajadzētu pārtraukt. Atkarībā no vietējā kairinājuma pakāpes, pacientam vajadzētu lietot zāles retāk vai pārtraukt to lietošanu līdz simptomi izzūd, vai arī vispār pārtraukt lietošanu. Ja pacients var atsākt ārstēšanos, tad ir ieteicams uzklāt tās uz ādas vienrei 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Differin 1 mg/g gels Adapalenum 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g gela satur 1 mg aktīvās vielas adapalēna (Adapalenum) Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 1 g gela satur 40 mg propilēnglikolu (E 1520) metilparahidroksibenzoātu (E218) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels. Balts, vienveidīgs gels. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Differin gels ir paredzēts lokālai acne vulgaris (pinnes) ārstēšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Pediatriskā populācija Nav pētījumu par Differin gela drošību un efektivitāti lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam. Tapēc Differin gels nav ieteicams lietošanai zīdaiņiem un bērniem līdz 12 gadu vecumam. Differin gelu vienreiz dienā pirms gulētiešanas plānā kārtiņā vienmērīgi jāuzklāj uz tīras, labi nosusinātas piņņu skartās ādas virsmas , izvairoties no gela nokļūšanas acīs, uz lūpām, uz gļotādām un nāsīs. Klīniskā uzlabošanās ir gaidāma pēc 4 līdz 8 ārstēšanas nedēļām. Tālāku uzlabošanos var novērot pēc 3 mēnešu ārstēšanas ar Differin gelu. Differin gela drošība, lietojot uz ādas, ir pierādīta 6 mēnešus ilgā ārstēšanas periodā. 4.3. Kontrindikācijas Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu) Sievietes, kuras plāno grūtniecību Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja novēro reakcijas, kas liecina par pārmērīgu jutību, vai rodas izteikts kairinājums, gela lietošana uz laiku jāpārtrauc. Ja kairinājums ir ļoti izteikts, pacientam zāles jālieto retāk vai jāpārtrauc, līdz 1 SASKAŅOTS ZVA 14-09-2021 simptomi norimst, vai jābeidz vispār. Lietošanu 1 reizi dienā var atsākt, ja pacients atkal ir spējīgs panest ārstēšanu. Šīs zāles satur 40 mg propilēnglikola (E 1520) katrā gramā, kas ir līdzvērtīgi 4% 阅读完整的文件