Differin 1 mg/g gels

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Adapalēns

Available from:

Galderma International, France

ATC code:

D10AD03

INN (International Name):

Adapalenum

Dosage:

1 mg/g

Pharmaceutical form:

Gels

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Laboratoires GALDERMA, France

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Differin 1 mg/g gels
Adapalenum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Differin gels un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Differin gela lietošanas
3.
Kā lietot Differin gelu
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Differin gelu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Differin gels un kādam nolūkam to lieto
Differin gels ir paredzēts lietošanai uz ādas lokālai acne
vulgaris (pinnes) ārstēšanai.
Adapalēns ir ķīmiski stabils retinoīda atvasinājums, noturīgs
pret gaisa skābekli un gaismu.
Differin gels normalizē folikulārā epitēlija šūnu
diferencēšanos, kas samazina
mikrokomedonu veidošanos.
2.
Kas Jums jāzina pirms Differin gela lietošanas
Nelietojiet Differin gelu šādos gadījumos:
-
ja Jūs esat grūtniece;
− ja Jūs plānojat grūtniecību;
-
ja Jums ir alerģija pret adapalēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Differin gels parasti kairina ādu. Ja reakcija izraisa jutīgumu vai
smagu niezi, zāļu lietošanu vajadzētu
pārtraukt. Atkarībā no vietējā kairinājuma pakāpes, pacientam
vajadzētu lietot zāles retāk vai pārtraukt
to lietošanu līdz simptomi izzūd, vai arī vispār pārtraukt
lietošanu. Ja pacients var atsākt ārstēšanos,
tad ir ieteicams uzklāt tās uz ādas vienrei

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Differin 1 mg/g gels
Adapalenum
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 1 mg aktīvās vielas adapalēna (Adapalenum)
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
1 g gela satur
40 mg propilēnglikolu (E 1520)
metilparahidroksibenzoātu (E218)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Balts, vienveidīgs gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Differin gels ir paredzēts lokālai acne vulgaris (pinnes)
ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Pediatriskā populācija
Nav pētījumu par Differin gela drošību un efektivitāti
lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Tapēc Differin gels nav ieteicams lietošanai zīdaiņiem un bērniem
līdz 12 gadu vecumam.
Differin gelu vienreiz dienā pirms gulētiešanas plānā kārtiņā
vienmērīgi jāuzklāj uz tīras, labi
nosusinātas piņņu skartās ādas virsmas , izvairoties no gela
nokļūšanas acīs, uz lūpām, uz gļotādām un
nāsīs.
Klīniskā uzlabošanās ir gaidāma pēc 4 līdz 8 ārstēšanas
nedēļām. Tālāku uzlabošanos var novērot pēc
3 mēnešu ārstēšanas ar Differin gelu. Differin gela drošība,
lietojot uz ādas, ir pierādīta 6 mēnešus ilgā
ārstēšanas periodā.
4.3.
Kontrindikācijas
Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu)
Sievietes, kuras plāno grūtniecību
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ja novēro reakcijas, kas liecina par pārmērīgu jutību, vai rodas
izteikts kairinājums, gela lietošana uz
laiku jāpārtrauc. Ja kairinājums ir ļoti izteikts, pacientam
zāles jālieto retāk vai jāpārtrauc, līdz
1
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2021
simptomi norimst, vai jābeidz vispār. Lietošanu 1 reizi dienā var
atsākt, ja pacients atkal ir spējīgs
panest ārstēšanu.
Šīs zāles satur 40 mg propilēnglikola (E 1520) katrā gramā, kas
ir līdzvērtīgi 4%