国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
Sandoz d.d., Slovenia
M01AB05
Diclofenacum natricum
75 mg/3 ml
Šķīdums injekcijām un infūzijām
Pr.
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DICLAC 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _Diclofenacum natricum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Diclac 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām/infūzijām un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Diclac 75 mg/3 ml šķīduma injekcijām/infūzijām lietošanas 3. Kā lietot Diclac 75 mg/3 ml šķīdumu injekcijām/infūzijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Diclac 75 mg/3 ml šķīdumu injekcijām/infūzijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DICLAC 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Diclac 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām/infūzijām pieder zāļu grupai, ko sauc par “nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem” (NPL) un ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai. Diclac 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām/infūzijām mazina iekaisuma simptomus, piemēram, pietūkumu un sāpes, kā arī mazina drudzi. Tas neiedarbojas uz iekaisuma vai drudža cēloni. Diclac 75 mg/3 ml šķīdumu injekcijām/infūzijām injekcijas muskulī lieto šādu traucējumu ārstēšanai: - ar balsta un kustību aparāta slimību saistīto iekaisīgo un deģeneratīvo formu paasinājums: reimatoīds artrīts, ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts, spondiloartrīts, sāpes mugurkaulā un mīksto audu reimatisms; - akūta 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DICLAC 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ampula pa 3 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 75 mg diklofenaka nātrija sāls (_Diclofenacum natricum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltenīgs šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS INTRAMUSKULĀRAS INJEKCIJAS Ārstēšana šādos gadījumos: - balsta un kustību aparāta iekaisīgas un deģeneratīvas slimības paasinājums: reimatoīds artrīts, ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts, spondiloartrīts, sāpes mugurkaulā un mīksto audu reimatisms; - akūtas podagras lēkmes; - nieru un žultsvadu kolikas; - pēctraumatiskas un pēcoperatīvas sāpes, iekaisums un tūska; - smagas migrēnas lēkmes. INTRAVENOZA INFŪZIJA Pēcoperatīvu sāpju ārstēšana vai profilakse stacionāra apstākļos. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Vispārējā mērķa populācija: pieaugušie Diclac 75 mg/3 ml šķīdumu injekcijām/infūzijām nav atļauts lietot ilgāk par 2 dienām. Ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt, izmantojot Diclac tabletes vai supozitorijus (skatīt 4.2. apakšpunktu). Īpašas pacientu grupas _Pediatriskā populācija (līdz 18 gadu vecumam)_ Sakarā ar devas lielumu Diclac 75 mg/3 ml injekciju/infūziju šķīduma ampulas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav piemērotas. _Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)_ SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017 Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama sākumdevas pielāgošana (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Nozīmīgi sirds un asinsvadu riska faktori_ Pacientiem ar nozīmīgiem sirds un asinsvadu riska faktoriem (piemēram, arteriāla hipertensija, hipe 阅读完整的文件