Diclac 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Diklofenaka nātrija sāls

Inapatikana kutoka:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC kanuni:

M01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

Diclofenacum natricum

Kipimo:

75 mg/3 ml

Dawa fomu:

Šķīdums injekcijām un infūzijām

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DICLAC
75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_Diclofenacum natricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Diclac 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām/infūzijām un
kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Diclac 75 mg/3 ml šķīduma
injekcijām/infūzijām lietošanas
3. Kā lietot Diclac 75 mg/3 ml šķīdumu injekcijām/infūzijām
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Diclac 75 mg/3 ml šķīdumu injekcijām/infūzijām
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR DICLAC 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM UN
KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Diclac 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām/infūzijām pieder zāļu
grupai, ko sauc par “nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem” (NPL) un ko lieto sāpju un iekaisuma
ārstēšanai.
Diclac 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām/infūzijām mazina iekaisuma
simptomus, piemēram, pietūkumu
un sāpes, kā arī mazina drudzi. Tas neiedarbojas uz iekaisuma vai
drudža cēloni.
Diclac 75 mg/3 ml šķīdumu injekcijām/infūzijām injekcijas
muskulī lieto šādu traucējumu ārstēšanai:
-
ar balsta un kustību aparāta slimību saistīto iekaisīgo un
deģeneratīvo formu paasinājums:
reimatoīds artrīts, ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts,
spondiloartrīts, sāpes mugurkaulā un
mīksto audu reimatisms;
-
akūta

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DICLAC 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ampula pa 3 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 75 mg
diklofenaka nātrija sāls
(_Diclofenacum natricum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltenīgs šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
INTRAMUSKULĀRAS INJEKCIJAS
Ārstēšana šādos gadījumos:
-
balsta un kustību aparāta iekaisīgas un deģeneratīvas slimības
paasinājums: reimatoīds artrīts,
ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts, spondiloartrīts, sāpes
mugurkaulā un mīksto audu
reimatisms;
-
akūtas podagras lēkmes;
-
nieru un žultsvadu kolikas;
-
pēctraumatiskas un pēcoperatīvas sāpes, iekaisums un tūska;
-
smagas migrēnas lēkmes.
INTRAVENOZA INFŪZIJA
Pēcoperatīvu sāpju ārstēšana vai profilakse stacionāra
apstākļos.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Vispārējā mērķa populācija: pieaugušie
Diclac 75 mg/3 ml šķīdumu injekcijām/infūzijām nav atļauts
lietot ilgāk par 2 dienām. Ja
nepieciešams, ārstēšanu var turpināt, izmantojot Diclac tabletes
vai supozitorijus (skatīt 4.2.
apakšpunktu).
Īpašas pacientu grupas
_Pediatriskā populācija (līdz 18 gadu vecumam)_
Sakarā ar devas lielumu Diclac 75 mg/3 ml injekciju/infūziju
šķīduma ampulas bērniem un
pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav piemērotas.
_Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)_
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama sākumdevas pielāgošana
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Nozīmīgi sirds un asinsvadu riska faktori_
Pacientiem ar nozīmīgiem sirds un asinsvadu riska faktoriem
(piemēram, arteriāla hipertensija,
hipe