国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dexlansoprazol
Takeda Pharma AB
A02BC06
dexlansoprazol
60 mg
Kapsel med modifierad frisättning, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; dexlansoprazol 60 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Dexlansoprazol
Avregistrerad
2013-09-19
Produktinformationen för Dexlansoprazol Takeda 30, 60 mg kapsel med modifierad frisättning, hård, MTnr 47913 och 43914 gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland.Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRADENAME 30 mg modified-release capsules, hard TRADENAME 60 mg modified-release capsules, hard 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 30 mg of dexlansoprazole. Each capsule contains 60 mg of dexlansoprazole. Excipients with known effect: Each 30 mg modified-release capsule contains 68 mg of sucrose. Each 60 mg modified-release capsule contains 76 mg of sucrose. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Modified-release capsules, hard Each 30 mg capsule (size 3) is opaque with a blue cap and a grey body with “TAP” imprinted on the cap and “30” on the body. Each 60 mg capsule (size 2) is opaque with a blue cap and body with “TAP” imprinted on the cap and “60” on the body. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS TRADENAME is indicated in adults for the following: - Treatment of erosive reflux oesophagitis - Maintenance of healed erosive reflux oesophagitis and maintenance of relief of heartburn - Short-term treatment of heartburn and acid regurgitation associated with symptomatic non-erosive gastro-oesophageal reflux disease (GORD) 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADM 阅读完整的文件