Dexlansoprazol Takeda 60 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

dexlansoprazol

Disponible depuis:

Takeda Pharma AB

Code ATC:

A02BC06

DCI (Dénomination commune internationale):

dexlansoprazol

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Composition:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; dexlansoprazol 60 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne

classe:

Apotek

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Domaine thérapeutique:

Dexlansoprazol

Statut de autorisation:

Avregistrerad

Date de l'autorisation:

2013-09-19

Résumé des caractéristiques du produit

Produktinformationen för Dexlansoprazol Takeda 30, 60 mg kapsel med modifierad frisättning, hård, 
MTnr 47913 och 43914 gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att 
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon 
svensk produktinformation.Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de 
produkter där Sverige är referensland.Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer 
med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
TRADENAME 30 mg modified-release capsules, hard 
TRADENAME 60 mg modified-release capsules, hard
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 30 mg of dexlansoprazole.
Each capsule contains 60 mg of dexlansoprazole.
Excipients with known effect:
Each 30 mg modified-release capsule contains 68 mg of sucrose.
Each 60 mg modified-release capsule contains 76 mg of sucrose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Modified-release capsules, hard
Each 30 mg capsule (size 3) is opaque with a blue cap and a grey body with “TAP” imprinted on the 
cap and “30” on the body. 
Each 60 mg capsule (size 2) is opaque with a blue cap and body with “TAP” imprinted on the cap and 
“60” on the body.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
TRADENAME is indicated in adults for the following:
-
Treatment of erosive reflux oesophagitis
-
Maintenance of healed erosive reflux oesophagitis and maintenance of relief of heartburn
-
Short-term treatment of heartburn and acid regurgitation associated with symptomatic non-erosive 
gastro-oesophageal reflux disease (GORD)
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADM