Dexlansoprazol Takeda 60 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård
Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Caracteristicilor produsului
(SPC)
10-09-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
dexlansoprazol
Disponibil de la:
Takeda Pharma AB
Codul ATC:
A02BC06
INN (nume internaţional):
dexlansoprazol
Dozare:
60 mg
Forma farmaceutică:
Kapsel med modifierad frisättning, hård
Compoziție:
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; dexlansoprazol 60 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne
Clasă:
Apotek
Tip de prescriptie medicala:
Receptbelagt
Zonă Terapeutică:
Dexlansoprazol
Statutul autorizaţiei:
Avregistrerad
Data de autorizare:
2013-09-19
Caracteristicilor produsului
Produktinformationen för Dexlansoprazol Takeda 30, 60 mg kapsel med modifierad frisättning, hård,
MTnr 47913 och 43914 gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon
svensk produktinformation.Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de
produkter där Sverige är referensland.Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer
med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
TRADENAME 30 mg modified-release capsules, hard
TRADENAME 60 mg modified-release capsules, hard
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 30 mg of dexlansoprazole.
Each capsule contains 60 mg of dexlansoprazole.
Excipients with known effect:
Each 30 mg modified-release capsule contains 68 mg of sucrose.
Each 60 mg modified-release capsule contains 76 mg of sucrose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Modified-release capsules, hard
Each 30 mg capsule (size 3) is opaque with a blue cap and a grey body with “TAP” imprinted on the
cap and “30” on the body.
Each 60 mg capsule (size 2) is opaque with a blue cap and body with “TAP” imprinted on the cap and
“60” on the body.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
TRADENAME is indicated in adults for the following:
-
Treatment of erosive reflux oesophagitis
-
Maintenance of healed erosive reflux oesophagitis and maintenance of relief of heartburn
-
Short-term treatment of heartburn and acid regurgitation associated with symptomatic non-erosive
gastro-oesophageal reflux disease (GORD)
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADM
Citiți documentul complet
