DANELL-35 2mg/0.035mg TABLETA RECUBIERTA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

可用日期:

DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC代码:

G03HB01

药物剂型:

TABLETA RECUBIERTA

组成:

POR TABLETA

给药途径:

ORAL

处方类型:

Con receta médica

厂商:

UNICURE REMEDIES PVT. LTD.; INDIA

治疗组:

Ciproterona y estrógeno

產品總結:

Presentación: caja de cartón x 21 tabletas recubiertas en blíster de aluminio/PVC incoloro.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2023-07-04

产品特点

DANA-35
ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL
2 MG/0.035MG
TABLETA RECUBIERTA
1. COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Acetato de Ciproterona……………………. 2 mg
Etinilestradiol………………………… 0.035 mg
Excipientes son: Diclorometano, Hidrógeno fosfato de calcio, Lactosa
monohidrato, Almidón de
maíz, Povidona, agua purificada, talco purificado, estearato de
magnesio, Glicolato sódico de
almidón, laca amarilla de la quinolina, alcohol isopropilico.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: ciproterona y estrógeno. Código ATC:
G03HB01
Acetato de ciproterona ejerce principalmente su actividad
antiandrogénica bloqueando los receptores
androgénicos. Además, ejerce una acción antigonadotrófica que
reduce la síntesis de andrógenos.
Etinilestradiol también contribuye aumentando los niveles de SHBG
(globulina fijadora de hormonas
sexuales), por tanto, reduciendo los niveles de andrógenos libres en
plasma.
Adicionalmente,
la
combinación
de
acetato
de
ciproterona
y
etinilestradiol,
ejerce
su
acción
anticonceptiva hormonal esencialmente, mediante la inhibición de la
ovulación y los cambios
producidos en la secreción cervical.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
•
Acetato de ciproterona
_ABSORCIÓN_
Acetato
de
ciproterona
administrado
por
vía
oral
se
absorbe
rápida
y
completamente.
Aproximadamente 1,6 horas después de una administración única se
alcanzan concentraciones
plasmáticas máximas de 15 ng/ml. La biodisponibilidad es
aproximadamente del 88%.
_DISTRIBUCIÓN_
Acetato de ciproterona se fija casi exclusivamente a la albúmina
plasmática. Sólo el 3,5-4% de la
concentración plasmática total del medicamento está presentes como
esteroide libre. El aumento de
la SHBG inducido por el etinilestradiol no influye sobre la unión a
proteínas plasmáticas de acetato
de
ciproterona.
El
volumen
aparente
de
distribución
de
acetato
de
ciproterona
es
de
aproximadamente 986 ± 437 L.
_BIOTRANSFORMACIÓN_
Acetato de ciproterona es meta