देश: पेरू
भाषा: स्पेनी
स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA
G03HB01
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Con receta médica
UNICURE REMEDIES PVT. LTD.; INDIA
Ciproterona y estrógeno
Presentación: caja de cartón x 21 tabletas recubiertas en blíster de aluminio/PVC incoloro.
VIGENTE
2023-07-04
DANA-35 ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL 2 MG/0.035MG TABLETA RECUBIERTA 1. COMPOSICIÓN Cada tableta recubierta contiene: Acetato de Ciproterona……………………. 2 mg Etinilestradiol………………………… 0.035 mg Excipientes son: Diclorometano, Hidrógeno fosfato de calcio, Lactosa monohidrato, Almidón de maíz, Povidona, agua purificada, talco purificado, estearato de magnesio, Glicolato sódico de almidón, laca amarilla de la quinolina, alcohol isopropilico. ACCIÓN FARMACOLÓGICA PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Grupo farmacoterapéutico: ciproterona y estrógeno. Código ATC: G03HB01 Acetato de ciproterona ejerce principalmente su actividad antiandrogénica bloqueando los receptores androgénicos. Además, ejerce una acción antigonadotrófica que reduce la síntesis de andrógenos. Etinilestradiol también contribuye aumentando los niveles de SHBG (globulina fijadora de hormonas sexuales), por tanto, reduciendo los niveles de andrógenos libres en plasma. Adicionalmente, la combinación de acetato de ciproterona y etinilestradiol, ejerce su acción anticonceptiva hormonal esencialmente, mediante la inhibición de la ovulación y los cambios producidos en la secreción cervical. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS • Acetato de ciproterona _ABSORCIÓN_ Acetato de ciproterona administrado por vía oral se absorbe rápida y completamente. Aproximadamente 1,6 horas después de una administración única se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas de 15 ng/ml. La biodisponibilidad es aproximadamente del 88%. _DISTRIBUCIÓN_ Acetato de ciproterona se fija casi exclusivamente a la albúmina plasmática. Sólo el 3,5-4% de la concentración plasmática total del medicamento está presentes como esteroide libre. El aumento de la SHBG inducido por el etinilestradiol no influye sobre la unión a proteínas plasmáticas de acetato de ciproterona. El volumen aparente de distribución de acetato de ciproterona es de aproximadamente 986 ± 437 L. _BIOTRANSFORMACIÓN_ Acetato de ciproterona es meta पूरा दस्तावेज़ पढ़ें