DANELL-35 2mg/0.035mg TABLETA RECUBIERTA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATĶ kods:

G03HB01

Zāļu forma:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozīcija:

POR TABLETA

Ievadīšanas:

ORAL

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

UNICURE REMEDIES PVT. LTD.; INDIA

Ārstniecības grupa:

Ciproterona y estrógeno

Produktu pārskats:

Presentación: caja de cartón x 21 tabletas recubiertas en blíster de aluminio/PVC incoloro.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2023-07-04

Produkta apraksts

DANA-35
ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL
2 MG/0.035MG
TABLETA RECUBIERTA
1. COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Acetato de Ciproterona……………………. 2 mg
Etinilestradiol………………………… 0.035 mg
Excipientes son: Diclorometano, Hidrógeno fosfato de calcio, Lactosa
monohidrato, Almidón de
maíz, Povidona, agua purificada, talco purificado, estearato de
magnesio, Glicolato sódico de
almidón, laca amarilla de la quinolina, alcohol isopropilico.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: ciproterona y estrógeno. Código ATC:
G03HB01
Acetato de ciproterona ejerce principalmente su actividad
antiandrogénica bloqueando los receptores
androgénicos. Además, ejerce una acción antigonadotrófica que
reduce la síntesis de andrógenos.
Etinilestradiol también contribuye aumentando los niveles de SHBG
(globulina fijadora de hormonas
sexuales), por tanto, reduciendo los niveles de andrógenos libres en
plasma.
Adicionalmente,
la
combinación
de
acetato
de
ciproterona
y
etinilestradiol,
ejerce
su
acción
anticonceptiva hormonal esencialmente, mediante la inhibición de la
ovulación y los cambios
producidos en la secreción cervical.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
•
Acetato de ciproterona
_ABSORCIÓN_
Acetato
de
ciproterona
administrado
por
vía
oral
se
absorbe
rápida
y
completamente.
Aproximadamente 1,6 horas después de una administración única se
alcanzan concentraciones
plasmáticas máximas de 15 ng/ml. La biodisponibilidad es
aproximadamente del 88%.
_DISTRIBUCIÓN_
Acetato de ciproterona se fija casi exclusivamente a la albúmina
plasmática. Sólo el 3,5-4% de la
concentración plasmática total del medicamento está presentes como
esteroide libre. El aumento de
la SHBG inducido por el etinilestradiol no influye sobre la unión a
proteínas plasmáticas de acetato
de
ciproterona.
El
volumen
aparente
de
distribución
de
acetato
de
ciproterona
es
de
aproximadamente 986 ± 437 L.
_BIOTRANSFORMACIÓN_
Acetato de ciproterona es meta