国家: 秘鲁
语言: 西班牙文
来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Toxina botulínica tipo A
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
M03AX01
BOTULINUM TYPE A;
50 U
Polvo para Solución Inyectable
POR
INTRAMUSCULAR
Caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I incoloro. AMPLIACI
PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO
Con receta médica
MEDYTOX INC.; COREA DEL SUR
Botulínica, toxina
Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de clorobutilo de color gris, precinto de aluminio y flip off de polipropileno rojo, con y sin portavial de poliestireno incoloro; con y sin nido de cartón duplex
VIGENTE
2020-11-26
1 / 17 FICHA TÉCNICA DE CUNOX 50 U NOMBRE DEL MEDICAMENTO CUNOX 50 Unidades Polvo para solución inyectable COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo: Toxina del Tipo A de Clostridium botulinum (Hall) 50 unidades (U)* Estabilizante: Albúmina sérica humana 0,25 mg Agente isotónico: Cloruro de sodio 0,45 mg _*Una unidad (U) de CUNOX® corresponde a una dosis letal intraperitoneal promedio calculada (DL_ _50_ _) en ratones. _ INDICACIÓN Y USO 1. Blefaroespasmo: CUNOX® está indicado para el tratamiento del blefaroespasmo esencial benigno en pacientes de 18 años o más. 2. Parálisis cerebral pediátrica: CUNOX® está indicado para el tratamiento de la deformidad del pie equino producida por espasticidad en pacientes pediatricos con parálisis cerebral de 2 años o más. 3. Arrugas glabelares: Mejora temporal de las arrugas glabelares de moderadas a graves asociadas con la actividad del músculo corrugador y/o procer en adultos mayores de 20 años y menores de 65 años. 4. Espasticidad muscular: CUNOX® está indicado para el tratamiento de la espasticidad en extremidades superiores causada por un ACV (Accidente Cerebrovascular) en pacientes de 20 años o más. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Intramuscular. 1. BLEFAROESPASMO CUNOX® reconstituido (ver la tabla de dilución) se inyecta utilizando una aguja estéril calibre 27 - 30 sin guía electromiográfica. La dosis inicial recomendada es de 1,25 a 2,5 U (0,05 ml a 0,1 ml en cada lugar) inyectada en el músculo orbicular medial y pretarsal posterior del párpado superior y en el músculo orbicular pretarsal lateral del párpado inferior. En general, el efecto inicial de las inyecciónes se puede apreciar en los tres días siguientes y alcanza su pico dentro de una a dos semanas después del tratamiento. Los efectos de cada tratamiento deben durar aproximadamente tres meses y este proceso se puede repetir segun se desee. Si el tratamiento inicial se considera ineficaz (si el efecto no dura más de dos meses), la dosis puede au 阅读完整的文件