CUNOX 50 U Polvo para Solución Inyectable

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

Toxina botulínica tipo A

متاح من:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

ATC رمز:

M03AX01

INN (الاسم الدولي):

BOTULINUM TYPE A;

جرعة:

50 U

الشكل الصيدلاني:

Polvo para Solución Inyectable

تركيب:

POR

طريقة التعاطي:

INTRAMUSCULAR

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I incoloro. AMPLIACI

الفئة:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

MEDYTOX INC.; COREA DEL SUR

المجموعة العلاجية:

Botulínica, toxina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de clorobutilo de color gris, precinto de aluminio y flip off de polipropileno rojo, con y sin portavial de poliestireno incoloro; con y sin nido de cartón duplex

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2020-11-26

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA DE CUNOX 50 U
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CUNOX
50 Unidades
Polvo para solución inyectable
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: Toxina del Tipo A de Clostridium botulinum (Hall) 50
unidades (U)*
Estabilizante: Albúmina sérica humana 0,25 mg
Agente isotónico: Cloruro de sodio 0,45 mg
_*Una unidad (U) de CUNOX® corresponde a una dosis letal
intraperitoneal promedio calculada (DL_
_50_
_) en ratones. _
INDICACIÓN Y USO
1.
Blefaroespasmo: CUNOX® está indicado para el tratamiento del
blefaroespasmo esencial benigno en pacientes de 18 años o
más.
2.
Parálisis cerebral pediátrica: CUNOX® está indicado para el
tratamiento de la deformidad del pie equino producida por
espasticidad en pacientes pediatricos con parálisis cerebral de 2
años o más.
3.
Arrugas glabelares: Mejora temporal de las arrugas glabelares de
moderadas a graves asociadas con la actividad del músculo
corrugador y/o procer en adultos mayores de 20 años y menores de 65
años.
4.
Espasticidad muscular: CUNOX® está indicado para el tratamiento de
la espasticidad en extremidades superiores causada por
un ACV (Accidente Cerebrovascular) en pacientes de 20 años o más.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Intramuscular.
1.
BLEFAROESPASMO
CUNOX®
reconstituido
(ver
la
tabla
de
dilución)
se
inyecta
utilizando
una
aguja
estéril
calibre
27
-
30
sin
guía
electromiográfica. La dosis inicial recomendada es de 1,25 a 2,5 U
(0,05 ml a 0,1 ml en cada lugar) inyectada en el músculo
orbicular medial y pretarsal posterior del párpado superior y en el
músculo orbicular pretarsal lateral del párpado inferior. En
general, el efecto inicial de las inyecciónes se puede apreciar en
los tres días siguientes y alcanza su pico dentro de una a dos
semanas después del tratamiento. Los efectos de cada tratamiento
deben durar aproximadamente tres meses y este proceso se
puede repetir segun se desee. Si el tratamiento inicial se considera
ineficaz (si el efecto no dura más de dos meses), la dosis
puede au