CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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10-10-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
10-10-2022

有效成分:

cromoglicate de sodium 2 g

可用日期:

LABORATOIRE CHAUVIN

ATC代码:

S01GX01.

INN(国际名称):

cromoglicate de sodium 2 g

剂量:

2 g

药物剂型:

Solution

组成:

pour 100 ml de solution > cromoglicate de sodium 2 g

给药途径:

nasale

每包单位数:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 15 ml

治疗领域:

ANTI-ALLERGIQUES

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUES, Code ATC : S01GX01.Il est indiqué dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ou non saisonnière (poils d'animaux, moisissures, acariens…).

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

1995-12-22

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2022
Dénomination du médicament
CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CROMORHINOL 2 %, solution pour
pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation
nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation
nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation
nasale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUES, Code ATC : S01GX01.
Il est indiqué dans le traitement de la rhinite allergique
saisonnière (rhume des foins) ou non saisonnière
(poils d'animaux, moisissures, acariens…).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CROMORHINOL 2
%, solution pour pulvérisation nasale ?
N’utilisez jamais CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation
nasale :
·
si vous êtes allergique au cromoglicate de sodium ou à l’un des
autres composant
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cromoglicate de sodium
........................................................................................................
2,00 g
Pour 100 mL de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de la rhinite allergique
saisonnière (rhume des foins) ou non saisonnière
(poils d'animaux, moisissures, acariens…).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET ENFANT : 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par
jour.
La durée du traitement sera fonction de la durée d'exposition à
l'allergène.
4.3. Contre-indications
Antécédent d'allergie au cromoglicate de sodium ou à l'un des
excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif
dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En
effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans
l'espèce humaine se sont révélées
tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux
espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a
apparemment révélé aucun effet
malformatif ou fœtotoxique particulier de l'acide cromoglicique.
Toutefois, seules des études
épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'acide cromoglicique, peut être prescrit pendant la
grossesse si besoin.
Allaitement
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans
le lait maternel.
Toutefoi
                                
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