CRESEMBA 100MG

国家: 厄瓜多尔

语言: 西班牙文

来源: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有效成分:

ISAVUCONAZOL 100 MG CORRESPONDIENTE A 186,3 MG DE SULFATO DE ISAVUCONAZONIO

可用日期:

BASILEA PHARMACEUTICA DEUTSCHLAND GMBH [DE] GERMANY

ATC代码:

J02AC05CAP09201

药物剂型:

CAPSULAS DURAS

组成:

CADA CAPSULA DURA CONTIENE ISAVUCONAZOL 100 MG CORRESPONDIENTE A 186,3 MG DE SULFATO DE ISAVUCONAZONIO

给药途径:

Oral

每包单位数:

CAJA X 2 BLISTERES CONTENIENDO 7 CAPSULAS DURAS CADA UNO + INSERTO

类:

Monofármaco

处方类型:

Bajo receta médica

厂商:

SWISSCO SERVICES AG

產品總結:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA QUE CONTIENE UN POLVO BLANCO A AMARILLO, O UN POLVO CON GRUMOS, Y QUE CONSISTE EN: TAPA: BLANCA, IMPRESA EN TINTA NEGRA "C" CUERPO: NARANJA DE SUECIA (COLOR MARRON ROJIZO), IMPRESO EN TINTA NEGRA "100" TAMAÑO DE LA CAPSULA: #0 DE VCAPS®; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30C; Datos modificacion: 2020-04-24 16:00:45 -> SE OTORGA NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 2023-08-28 15:13:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARCHAN CARRASCO CESAR CORNELIO A: RUMAZO ARCOS JOSE MARIA 2019-11-04 16:00:45 -> EMISIÓN DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: EDGAR LEANDRO MORENO LUENGAS A: MARCHAN CARRASCO CESAR CORNELIO 2023-06-13 16:00:45 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.-CAMBIO (AUMENTO O DISMINUCIÓN) DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. *CORRECCIÓN DE LA COMPOSICIÓN DE LA CÁPSULA VACÍA, YA QUE EL AGUA NO ES UN COMPONENTE DE LA CUBIERTA DE LA CÁPSULA VACÍA 2023-08-29 16:53:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN DEL INSERTO AL PACIENTE (PIL) EN CONCORDANCIA CON EL SMPC APROBADO POR LA EMA; Periodo vida util producto en meses: 30 meses

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2019-05-17