CRESEMBA 100MG

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

ISAVUCONAZOL 100 MG CORRESPONDIENTE A 186,3 MG DE SULFATO DE ISAVUCONAZONIO

Disponibil de la:

BASILEA PHARMACEUTICA DEUTSCHLAND GMBH [DE] GERMANY

Codul ATC:

J02AC05CAP09201

Forma farmaceutică:

CAPSULAS DURAS

Compoziție:

CADA CAPSULA DURA CONTIENE ISAVUCONAZOL 100 MG CORRESPONDIENTE A 186,3 MG DE SULFATO DE ISAVUCONAZONIO

Calea de administrare:

Oral

Unități în pachet:

CAJA X 2 BLISTERES CONTENIENDO 7 CAPSULAS DURAS CADA UNO + INSERTO

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

SWISSCO SERVICES AG

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA QUE CONTIENE UN POLVO BLANCO A AMARILLO, O UN POLVO CON GRUMOS, Y QUE CONSISTE EN: TAPA: BLANCA, IMPRESA EN TINTA NEGRA "C" CUERPO: NARANJA DE SUECIA (COLOR MARRON ROJIZO), IMPRESO EN TINTA NEGRA "100" TAMAÑO DE LA CAPSULA: #0 DE VCAPS®; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30C; Datos modificacion: 2020-04-24 16:00:45 -> SE OTORGA NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 2023-08-28 15:13:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARCHAN CARRASCO CESAR CORNELIO A: RUMAZO ARCOS JOSE MARIA 2019-11-04 16:00:45 -> EMISIÓN DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: EDGAR LEANDRO MORENO LUENGAS A: MARCHAN CARRASCO CESAR CORNELIO 2023-06-13 16:00:45 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.-CAMBIO (AUMENTO O DISMINUCIÓN) DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. *CORRECCIÓN DE LA COMPOSICIÓN DE LA CÁPSULA VACÍA, YA QUE EL AGUA NO ES UN COMPONENTE DE LA CUBIERTA DE LA CÁPSULA VACÍA 2023-08-29 16:53:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN DEL INSERTO AL PACIENTE (PIL) EN CONCORDANCIA CON EL SMPC APROBADO POR LA EMA; Periodo vida util producto en meses: 30 meses

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2019-05-17