CRESEMBA 100MG

Страна: Еквадор

мова: іспанська

Джерело: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активний інгредієнт:

ISAVUCONAZOL 100 MG CORRESPONDIENTE A 186,3 MG DE SULFATO DE ISAVUCONAZONIO

Доступна з:

BASILEA PHARMACEUTICA DEUTSCHLAND GMBH [DE] GERMANY

Код атс:

J02AC05CAP09201

Фармацевтична форма:

CAPSULAS DURAS

Склад:

CADA CAPSULA DURA CONTIENE ISAVUCONAZOL 100 MG CORRESPONDIENTE A 186,3 MG DE SULFATO DE ISAVUCONAZONIO

Адміністрація маршрут:

Oral

Одиниць в упаковці:

CAJA X 2 BLISTERES CONTENIENDO 7 CAPSULAS DURAS CADA UNO + INSERTO

Клас:

Monofármaco

Тип рецепту:

Bajo receta médica

Виробник:

SWISSCO SERVICES AG

Огляд продуктів:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA QUE CONTIENE UN POLVO BLANCO A AMARILLO, O UN POLVO CON GRUMOS, Y QUE CONSISTE EN: TAPA: BLANCA, IMPRESA EN TINTA NEGRA "C" CUERPO: NARANJA DE SUECIA (COLOR MARRON ROJIZO), IMPRESO EN TINTA NEGRA "100" TAMAÑO DE LA CAPSULA: #0 DE VCAPS®; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30C; Datos modificacion: 2020-04-24 16:00:45 -> SE OTORGA NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 2023-08-28 15:13:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARCHAN CARRASCO CESAR CORNELIO A: RUMAZO ARCOS JOSE MARIA 2019-11-04 16:00:45 -> EMISIÓN DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: EDGAR LEANDRO MORENO LUENGAS A: MARCHAN CARRASCO CESAR CORNELIO 2023-06-13 16:00:45 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.-CAMBIO (AUMENTO O DISMINUCIÓN) DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. *CORRECCIÓN DE LA COMPOSICIÓN DE LA CÁPSULA VACÍA, YA QUE EL AGUA NO ES UN COMPONENTE DE LA CUBIERTA DE LA CÁPSULA VACÍA 2023-08-29 16:53:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN DEL INSERTO AL PACIENTE (PIL) EN CONCORDANCIA CON EL SMPC APROBADO POR LA EMA; Periodo vida util producto en meses: 30 meses

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2019-05-17