Copalia HCT

国家: 欧盟

语言: 拉脱维亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
27-09-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-12-2013

有效成分:

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

可用日期:

Novartis Europharm Limited

ATC代码:

C09DX01

INN(国际名称):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

治疗组:

Angiotensīna II antagonisti, kombinācijas, līdzekļi, kas iedarbojas uz renin-angiotensīna sistēmu, Angiotensīna II antagonisti un kalcija kanālu blokatori

治疗领域:

Hipertensija

疗效迹象:

Būtisks Hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (HCT) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.

產品總結:

Revision: 24

授权状态:

Autorizēts

授权日期:

2009-11-03

资料单张

                                74
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
75
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Copalia HCT un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Copalia HCT lietošanas
3.
Kā lietot Copalia HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Copalia HCT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COPALIA HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Copalia HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu,
valsartānu un hidrohlortiazīdu. Visas
šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
−
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par
"
kalcija kanālu blokatoriem
"
. Amlodipīns aptur
kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.
−
Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
"
angiotenzīna II receptoru antagonistiem
"
.
Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II
ietekmi.
−
Hidrohlortiazīds
pieder pie
savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu grupas diur
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 320 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
19 mm (garums) x 7,5 mm (platums).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabl
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 27-09-2023
产品特点 产品特点 保加利亚文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 13-12-2013
资料单张 资料单张 西班牙文 27-09-2023
产品特点 产品特点 西班牙文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 13-12-2013
资料单张 资料单张 捷克文 27-09-2023
产品特点 产品特点 捷克文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 13-12-2013
资料单张 资料单张 丹麦文 27-09-2023
产品特点 产品特点 丹麦文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 13-12-2013
资料单张 资料单张 德文 27-09-2023
产品特点 产品特点 德文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 德文 13-12-2013
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 27-09-2023
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 13-12-2013
资料单张 资料单张 希腊文 27-09-2023
产品特点 产品特点 希腊文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 13-12-2013
资料单张 资料单张 英文 27-09-2023
产品特点 产品特点 英文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 英文 13-12-2013
资料单张 资料单张 法文 27-09-2023
产品特点 产品特点 法文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 法文 13-12-2013
资料单张 资料单张 意大利文 27-09-2023
产品特点 产品特点 意大利文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 13-12-2013
资料单张 资料单张 立陶宛文 27-09-2023
产品特点 产品特点 立陶宛文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 13-12-2013
资料单张 资料单张 匈牙利文 27-09-2023
产品特点 产品特点 匈牙利文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 13-12-2013
资料单张 资料单张 马耳他文 27-09-2023
产品特点 产品特点 马耳他文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 13-12-2013
资料单张 资料单张 荷兰文 27-09-2023
产品特点 产品特点 荷兰文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 13-12-2013
资料单张 资料单张 波兰文 27-09-2023
产品特点 产品特点 波兰文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 13-12-2013
资料单张 资料单张 葡萄牙文 27-09-2023
产品特点 产品特点 葡萄牙文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 13-12-2013
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 27-09-2023
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 13-12-2013
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 27-09-2023
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 13-12-2013
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 27-09-2023
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 13-12-2013
资料单张 资料单张 芬兰文 27-09-2023
产品特点 产品特点 芬兰文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 13-12-2013
资料单张 资料单张 瑞典文 27-09-2023
产品特点 产品特点 瑞典文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 13-12-2013
资料单张 资料单张 挪威文 27-09-2023
产品特点 产品特点 挪威文 27-09-2023
资料单张 资料单张 冰岛文 27-09-2023
产品特点 产品特点 冰岛文 27-09-2023
资料单张 资料单张 克罗地亚文 27-09-2023
产品特点 产品特点 克罗地亚文 27-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 13-12-2013

查看文件历史