Copalia HCT
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
27-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
27-09-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
13-12-2013
Δραστική ουσία:
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Διαθέσιμο από:
Novartis Europharm Limited
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09DX01
INN (Διεθνής Όνομα):
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Θεραπευτική ομάδα:
Angiotensīna II antagonisti, kombinācijas, līdzekļi, kas iedarbojas uz renin-angiotensīna sistēmu, Angiotensīna II antagonisti un kalcija kanālu blokatori
Θεραπευτική περιοχή:
Hipertensija
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Būtisks Hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (HCT) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 24
Καθεστώς αδειοδότησης:
Autorizēts
Ημερομηνία της άδειας:
2009-11-03
Φύλλο οδηγιών χρήσης
74
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
75
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Copalia HCT un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Copalia HCT lietošanas
3.
Kā lietot Copalia HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Copalia HCT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COPALIA HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Copalia HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu,
valsartānu un hidrohlortiazīdu. Visas
šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
−
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par
"
kalcija kanālu blokatoriem
"
. Amlodipīns aptur
kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.
−
Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
"
angiotenzīna II receptoru antagonistiem
"
.
Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II
ietekmi.
−
Hidrohlortiazīds
pieder pie
savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu grupas diur
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 320 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
19 mm (garums) x 7,5 mm (platums).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabl
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
