COMPRIMÉS DE NITISINONE Comprimé

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Nitisinone

可用日期:

CYCLE PHARMACEUTICALS LTD.

ATC代码:

A16AX04

INN（国际名称）:

NITISINONE

剂量:

2MG

药物剂型:

Comprimé

组成:

Nitisinone 2MG

给药途径:

Orale

每包单位数:

60

处方类型:

Prescription

治疗领域:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158450001; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2016-11-04

产品特点

_Monographie des Comprimés de Nitisinone (à 2 mg, à 5 mg et à 10
mg) _
_Page 1 de 34_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR COMPRIMÉS DE NITISINONE
Nitisinone
Comprimés, 2 mg, à 5 mg et à 10 mg, Orale
Produits divers agissant sur le tube digestif et le métabolisme
Cycle Pharmaceuticals Ltd
The Broers Building
21 JJ Thomson Ave
Cambridge
CB3 0FA
United Kingdom
www.cyclepharma.com
Importé et distribué par :
C.R.I.,
Unit #400, 3455 North Service Road
Burlington, Ontario
L7N 3G2
Canada
Date d’approbation initiale :
le 3 novembre 2016
Date de révision :
le 8 juin 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261089
_Monographie des Comprimés de Nitisinone (à 2 mg, à 5 mg et à 10
mg) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.3
Reconstitution
...................................................................................................
6
4.4
Administration
...............